Rechtliche Rahmenbedingungen der notfallmedizinischen Forschung

Die Forschung gestaltet sich in der Notfallmedizin besonders schwierig, weil eine Aufklärung des Patienten zum Einschluss in eine Studie in der Notfallsituation in der überwiegenden Zahl der Fälle nicht möglich ist. Dabei besteht gerade in der Notfallmedizin ein großer Forschungsbedarf hinsichtlich Arzneimitteln, neuer Behandlungsmethoden oder Geräte. Meist ist hier der Vergleich neuer Behandlungsmethoden gegenüber Standardmethoden gefordert. Die rechtlichen Grundlagen der Forschung bestehen im Arzneimittelgesetz, dem Medizinproduktegesetz, aber auch im Betreuungsgesetz. Das Kernproblem der notfallmedizinischen Forschung besteht jedoch in der Rechtfertigung des Eingriffs, die nur selten durch direkte Einwilligung des Notfallpatienten, häufig jedoch durch die Geschäftsführung ohne Auftrag erreicht wird. Damit steht der mutmaßliche Wille des Patienten, aber auch seine objektiven und subjektiven Interessen im Mittelpunkt der Abwägung. Der vorliegende Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen rechtlichen Grundlagen für die notfallmedizinische Forschung.