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2022 | OriginalPaper | Buchkapitel

59. Grundlagen der Arzneimittelversorgung im Gesundheitswesen

verfasst von : Thomas Hammerschmidt

Erschienen in: Gesundheitswissenschaften

Verlag: Springer Berlin Heidelberg

Zusammenfassung

Arzneimittel gehören zu den unentbehrlichen Säulen der Medizin. Die Entwicklung neuer Arzneimittel ist ein komplexer, langwieriger, risikoreicher und teurer Prozess. Arzneimittel unterliegen der Zulassungspflicht und der Sicherheitsüberwachung durch Zulassungsbehörden, die die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel sicherstellen. Die Abgabe von Arzneimitteln an Verbraucher erfolgt mit leistungsstarker und komplexer Logistik in Deutschland über Vor-Ort- und Versandapotheken. Der Apothekenmarkt ist geprägt durch inhabergeführte Apotheken mit beschränkten Möglichkeiten, Apothekenfilialen zu eröffnen. Versicherte haben in Deutschland einen sehr breiten Zugang zu Arzneimitteln, d. h. die Kostenübernahme durch die GKV nach dem Sachleistungsprinzip kennt weniger Einschränkungen als in anderen Staaten. Um die Arzneimittelausgabenentwicklung zu kontrollieren, existiert ein umfassendes Instrumentarium an Mechanismen zur Mengen- und Preissteuerung, darunter Erstattungs- und Festbeträge, gesetzlich festgelegte Rabatte sowie vertragliche Rabatte im Rahmen von Ausschreibungen.
Fußnoten
1
Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen (Orphan Drugs) müssen folgende Kriterien erfüllen: Behandlung einer lebensbedrohende oder schwerwiegende Folgen nach sich ziehenden Erkrankung mit einer Prävalenz unter fünf von 10.000, die noch nicht zufriedenstellend behandelt werden kann (EU Verordnung 141/2000).
 
2
Für Orphan Drugs gilt der Zusatznutzen mit der Zulassung belegt. Der G-BA stellt den positiven Zusatznutzen fest und ein Erstattungsbetrag wird verhandelt. Übersteigt der Jahresumsatz eines Orphan Drugs einen Jahressatz von 50 Mio. €, so erfolgt eine vollständige Nutzenbewertung, die auch zur Bewertung „kein Zusatznutzen“ führen kann.
 
Literatur
Zurück zum Zitat Aigner A (2020) Entwicklung, was gehört dazu? In: Fischer D, Breitenbach J (Hrsg) Die Pharmaindustrie – Einblick – Durchblick – Perspektiven, 5. Aufl. Springer Spektrum, Berlin, S 117–160 Aigner A (2020) Entwicklung, was gehört dazu? In: Fischer D, Breitenbach J (Hrsg) Die Pharmaindustrie – Einblick – Durchblick – Perspektiven, 5. Aufl. Springer Spektrum, Berlin, S 117–160
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Metadaten
Titel
Grundlagen der Arzneimittelversorgung im Gesundheitswesen
verfasst von
Thomas Hammerschmidt
Copyright-Jahr
2022
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-662-65219-0_79