Download PDF
CC BY-NC-ND 4.0 · Gesundheitswesen 2023; 85(04): 215-222
DOI: 10.1055/a-2050-0429
Panorama

Das Gesundheitsdatennutzungsgesetz – Potenzial für eine bessere Forschung und Gesundheitsversorgung

Jochen Schmitt
1   Zentrum für Evidenzbasierte Gesundheitsversorgung, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
,
Thomas Bierbaum
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
,
Max Geraedts
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
3   Institut für Versorgungsforschung und Klinische Epidemiologie, Philipps-Universität Marburg, Marburg
,
Holger Gothe
4   Department für Public Health, Versorgungsforschung und Health Technology Assessment, UMIT, Hall in Tirol, Austria
5   Hochschule Hannover, Fakultät III, Abt. Information und Kommunikation (IK), Hannover
6   Lehrstuhl Gesundheitswissenschaften/Public Health, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, TU Dresden, Dresden
7   Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundärdaten (AGENS)
,
Martin Härter
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
8   Institut und Poliklinik für Medizinische Psychologie, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
9   Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin (ÄZQ), Berlin
,
Falk Hoffmann
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
10   Department für Versorgungsforschung, Carl von Ossietzky Universität Oldenburg, Oldenburg
,
Peter Ihle
7   Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundärdaten (AGENS)
11   PMV forschungsgruppe, Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Köln, Universität zu Köln, Köln
,
Ursula Kramer
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
12   sanawork Gesundheitskommunikation, Waldkirch
,
Monika Klinkhammer-Schalke
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
13   Tumorzentrum Regensburg, Zentrum für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg, Regensburg
,
Silke Kuske
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
14   Fliedner Fachhochschule Düsseldorf, Düsseldorf
,
Stefanie March
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
15   Hochschule Magdeburg-Stendal, Fachbereich Soziale Arbeit, Gesundheit und Medien
,
Jens-Peter Reese
16   Professur für Versorgungsforschung und Public Health Institut für Klinische Epidemiologie und Biometrie Julius-Maximilians-Universität Würzburg
,
Olaf Schoffer
1   Zentrum für Evidenzbasierte Gesundheitsversorgung, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
,
Enno Swart
7   Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundärdaten (AGENS)
17   Institut für Sozialmedizin und Gesundheitssystemforschung (ISMG), Medizinische Fakultät, Otto-von-Guericke Universität Magdeburg, Magdeburg
,
Horst Christian Vollmar
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
18   Abteilung für Allgemeinmedizin (AM RUB), Medizinische Fakultät, Ruhr-Universität Bochum, Bochum
,
Felix Walther
1   Zentrum für Evidenzbasierte Gesundheitsversorgung, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
19   Qualitäts- und Medizinisches Risikomanagement, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden
,
Wolfgang Hoffmann
2   Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin
20   Institut für Community Medicine, Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald
› Author Affiliations
› Further Information
Also available at
   Permissions and Reprints

Positionspapier des Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) und der Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundärdaten (AGENS)

Im Koalitionsvertrag der Ampel-Koalition wird für die laufende Legislaturperiode ein Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) angekündigt. Dieses Gesetz soll „zu einer besseren wissenschaftlichen Nutzung in Einklang mit der DSGVO“ [1] führen. Bekanntermaßen steht unser Gesundheitssystem vor großen Herausforderungen (Demografie, Digitalisierung, Fachkräftemangel, Klimakrise, regionale Unterschiede, etc.) und ist jetzt schon das teuerste in Europa bei mittelmäßiger Leistung [2]. Diese Herausforderungen können effizienter und evidenzgeleitet bewältigt werden, wenn wie im geplanten GDNG angedacht, die Datenressourcen für die Evaluierung und Weiterentwicklung des Gesundheitssystems und der Gesundheitsversorgung optimal genutzt werden. In den folgenden Ausführungen werden aus Sicht von Versorgungsforscher*innen Voraussetzungen und Desiderata für eine optimale Ausgestaltung des Gesetzes formuliert. Das Papier wurde durch das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) und die Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundärdaten (AGENS) der Deutschen Gesellschaft für Sozialmedizin und Prävention (DGSMP) und der Deutschen Gesellschaft für Epidemiologie (DGEpi) erstellt und wird von den unterzeichnenden Fachgesellschaften (s.u.) getragen. Das vorliegende Positionspapier und die hier aufgestellten Forderungen sind vor der Veröffentlichung und damit in Unkenntnis des Referentenentwurfs zum GDNG formuliert worden.



Publication History

Article published online:
28 March 2023

© 2023. The Author(s). This is an open access article published by Thieme under the terms of the Creative Commons Attribution-NonDerivative-NonCommercial-License, permitting copying and reproduction so long as the original work is given appropriate credit. Contents may not be used for commercial purposes, or adapted, remixed, transformed or built upon. (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).

Georg Thieme Verlag
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany

 

  • Literatur

  • 1 Mehr Fortschritt wagen, Koalitionsvertrag zwischen SPD, Bündnis 90/Die Grünen und FDP. 2021. S. 83. Im Internet: https://www.bundesregierung.de/resource/blob/974430/1990812/04221173eef9a6720059cc353d759a 2b/2021-12-10-koav2021-data.pdf?download=1. [Stand 06.02.2023]
    PubMed
  • 2 OECD. Health at a Glance 2021. Im Internet: https://doi.org/10.1787/ ae3016b9-en [Stand 06.02.2023]
    PubMed
  • 3 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) (2020). Rapid Report A19-43: Versorgungsnahe Daten zum Zwecke der Nutzenbewertung (Version 1.0). Im Internet: https://www.iqwig.de/de/ projekte-ergebnisse/projekte/arzneimittelbewertung/2019/a19-43- wissenschaftliche-ausarbeitung-von-konzepten-zur-generierungversorgungsnaher- daten-und-deren-auswertung-zum-zwecke-dernutzenbewertung- von-arzneimitteln-nach-35a-sgb-v-rapid-report.11901. html [Stand 06.02.2023]
    PubMed
  • 4 Süddeutsche Zeitung vom 08.12.22. „Besserer Datenschutz ist eine moralische Pflicht“. Interview mit A. Buyx.
    PubMed
  • 5 Frankfurter Allgemeine Zeitung vom 30.01.2023. Lauterbach: Fehlendes Wissen führte zu falscher Politik. Im Internet: https://www. faz.net/aktuell/politik/inland/lauterbach-raeumt-fehler-in-coronapolitik- ein-18639843.html aufgerufen am 2.2.2023. [Stand 06.02.23]
    PubMed
  • 6 Veit C, Bierbaum T, Wesselmann S. et al. Versorgungsnahe Daten für Versorgungsanalysen – Teil 3 des Manuals. Gesundheitswesen 2022; DOI: 10.1055/a-1966-0104.
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 7 Klinkhammer-Schalke M, Kaiser T. et al. Manual für Methoden und Nutzung versorgungsnaher Daten zur Wissensgenerierung. Gesundheitswesen 2020; 82 (89) 716-722 DOI: 10.1055/a-1237-4011.
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 8 Hoffmann F, Kaiser T. et al. Versorgungsnahe Daten zur Evaluation von Interventionseffekten: Teil 2 des Manuals. Gesundheitswesen 2021; 83: 470-478 DOI: 10.1055/a-1484-7235.
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 9 Niemeyer A, Kluge S, Gurisch C. et al. Positionspapier des Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung nach Sozialgesetzbuch V. Gesundheitswesen 2021; 83 (04) 309-313 DOI: 10.1055/a-1391-3908.
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 10 Ficek J, Wang W, Chen H. et al. Differential privacy in health research: A scoping review. J Am Med Inform Assoc 2021; 28: 2269-2276 DOI: 10.1093/jamia/ocab135.
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 11 Boenisch F. Differential Privacy: General Survey and Analysis of Practicability in the Context of Machine Learning. M. Sc. thesis, Freie Universität Berlin. 2019
    PubMedGoogle Scholar
  • 12 Boenisch F. Privatsphäre und Maschinelles Lernen. Datenschutz und Datensicherheit - DuD 2021; 45: 448-452 DOI: 10.1007/s11623-021-1469-3.
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 13 Hauer ME, Santos-Lozada AR. Differential Privacy in the 2020 Census Will Distort COVID-19 Rates. Socius 2021; 7: 2378023121994014 DOI: 10.1177/2378023121994014.
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 14 Forschungsdatenzentrum der Rentenversicherung. Im Internet: https://www.eservice-drv.de/FdzPortalWeb/ [Stand 22.02.2023]
    PubMed
  • 15 Bobeth C, Rößler M, Bierbaum V. et al. Methodik und Zuordnungserfolg eines Linkage von Daten klinischer Krebsregister mit Abrechnungsdaten gesetzlicher Krankenkassen. Das. Gesundheitswesen. 2022; 84: 1-8 DOI: 10.1055/a-1984-0085..
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 16 Rößler M, Schmitt J, Bobeth C. et al. Is treatment in certified cancer centers related to better survival in patients with pancreatic cancer? Evidence from a large German cohort study. BMC Cancer 2022; 22 (01) 621 DOI: 10.1186/s12885-022-09731-w.
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 17 Geraedts M, Ebbeler D, Timmesfeld N. et al. Quality Assurance Measures and Mortality After Stroke – a Retrospective Cohort Study. Dtsch Arztebl Int 2021; 118: 857-63 DOI: 10.3238/arztebl.m2021.0339.
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 18 Medizin Informatik Initiative. Mustertext zur Patienteneinwilligung. Im Internet: https://www.medizininformatik-initiative.de/de/mustertextzur- patienteneinwilligung [Stand 27.02.2023]
    PubMed
  • 19 Müller-Waldeck R. Die Bradford-Hill-Kriterien Teil 1 und 2, ärztliches journal 2020, Im Internet: https://www.aerztliches-journal.de/ fileadmin/user_upload/news/medizin/Studien_verstehen/13_ Bradford_Hill_gesamt.pdf, [Stand 06.02.2023]
    PubMed
  • 20 Hoffmann W. Nutzung von Gesundheitsdaten in prospektiven Kohortenstudien. Eingeladener Vortrag auf dem BfDI Symposium „Forschung mit Gesundheitsdaten – Herausforderungen im Zeichen der DSGVO“, Kaiserin-Friedrich-Stiftung, Berlin, 3.11.2022
    PubMed
  • 21 March S, Andrich S, Drepper J. et al. Gute Praxis Datenlinkage (GDP). Gesundheitswesen 2019; 81 (89) 636-650 DOI: 10.1055/a-0962-9933.
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 22 Schoffer O, Rößler M, Bierbaum V et al. Ergebnisbericht Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren. Innovationsfonds 2022. Im Internet: https://innovationsfonds.g-ba.de/downloads/beschlussdokumente/ 268/2022-10-17_WiZen_Ergebnisbericht.pdf. [Stand 06.02.2023]
    PubMed
  • 23 Swart E, Bitzer M, Gothe H. et al. STandardisierte BerichtsROutine für Sekundärdaten Analysen (STROSA) – ein konsentierter Berichtsstandard für Deutschland, Version 2. Gesundheitswesen 2016; 78 (Suppl. 01) e145-e160 DOI: 10.1055/s-0042-108647.
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 24 pmvforschungsgruppe, Risikoevaluation und Effektivität der COVID19-Impfstoffe RiCO, Im Internet: https://www. pmvforschungsgruppe.de/projekte/risikoevaluation-und-effektivitatder- covid19-impfstoffe-rico.html. [Stand 06.02.2023]
    PubMed
  • 25 Kuger S, Haas W, Kalicki B et al. Die Kindertagesbetreuung während der COVID-19-Pandemie. Ergebnisse einer interdisziplinären Studie. Bielefeld 2022: wbv Publikation. 10.3278/9783763973279
    PubMed
  • 26 Tesch F, Ehm F, Vivirito A. et al. Incident autoimmune diseases in association with a SARS-CoV-2 infection: A matched cohort study, medRxiv 2923 DOI: 10.1101/2023.01.25.23285014.
    CrossrefPubMed
  • 27 Regierungskommission beschreibt ihre Vorschläge für eine große Krankenhausreform, ärtzeblatt.de 2021, Im Internet: https://www. aerzteblatt.de/nachrichten/139811/Regierungskommissionbeschreibt- ihre-Vorschlaege-fuer-eine-grosse-Krankenhausreform, [Stand 06.02.2023]
    PubMed
  • 28 Bundesministerium für Gesundheit. Regierungskommission legt Krankenhauskonzept vor – Lauterbach: Weniger Ökonomie, mehr Medizin. Im Internet: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/ presse/pressemitteilungen/regierungskommission-legtkrankenhauskonzept- vor.html, [Stand 06.02.2023]
    PubMed
  • 29 Europäischer Raum für Gesundheitsdaten (EHDS), Im Internet: https:// health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-healthdata- space_de [Stand 28.02.2023]
    PubMed