Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Literatur
Adler LA, Goodman DW, Kollins SH, Weisler RH, Krishnan S, Zhang Y, Biederman J, 303 Study Group (2008) Double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of lisdexamfetamine dimesylate in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Clin Psychiatry 69:1364–1373
Agerso H, Stennicke HR, Pelzer H, Olsen EN, Merricks EP, Defriess NA, Nichols TC, Ezban M (2012) Pharmacokinetics and pharmacodynamics of turoctocog alfa and N8-GP in haemophilia A dogs. Haemophilia 18:941–947
Al-Salama ZT (2018) Apalutamide: a review in non-metastatic castration-resistant prostate cancer. Drugs 79:1591–1598
Al-Salama ZT, Frampton JE (2019) Glycopyrronium/formoterol: a review in COPD. Drugs 79:1455–1466
Appleton RE, Peters AC, Mumford JP, Shaw DE (1999) Randomised, placebo-controlled study of vigabatrin as first-line treatment of infantile spasms. Epilepsia 40:1627–1633
Baass A, Paquette M, Bernard S, Hegele RA (2020) Familial chylomicronemia syndrome an under-recognized cause of severe hypertriglyceridaemia. J Intern Med 287:340–348
Bachert C, Han JK, Desrosiers M, Hellings PW, Amin N, Lee SE, Mullol J, Greos LS, Bosso JV, Laidlaw TM, Cervin AU, Maspero JF, Hopkins C, Olze H, Canonica GW, Paggiaro P, Cho SH, Fokkens WJ, Fujieda S, Zhang M, Lu X, Fan C, Draikiwicz S, Kamat SA, Khan A, Pirozzi G, Patel N, Graham NMH, Ruddy M, Staudinger H, Weinreich D, Stahl N, Yancopoulos GD, Mannent LP (2019) Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52) results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet 394:1638–1650
Banerji A, Riedl MA, Bernstein JA, Cicardi M, Longhurst HJ, Zuraw BL, Busse PJ, Anderson J, Magerl M, Martinez-Saguer I, Davis-Lorton M, Zanichelli A, Li HH, Craig T, Jacobs J, Johnston DT, Shapiro R, Yang WH, Lumry WR, Manning ME, Schwartz LB, Shennak M, Soteres D, Zaragoza-Urdaz RH, Gierer S, Smith AM, Tachdjian R, Wedner HJ, Hebert J, Rehman SM, Staubach P, Schranz J, Baptista J, Nothaft W, Maurer M (2018) Effect of lanadelumab compared with placebo on prevention of hereditary angioedema attacks: a randomized clinical trial. JAMA 320:2108–2121
Baumgart DC, Sandborn WJ (2012) Crohn’s disease. Lancet 380:1590–1605
Beelen DW, Trenschel R, Stelljes M, Groth C, Masszi T, Reményi P, Wagner-Drouet EM, Hauptrock B, Dreger P, Luft T, Bethge W, Vogel W, Ciceri F, Peccatori J, Stölzel F, Schetelig J, Junghanß C, Grosse-Thie C, Michallet M, Labussiere-Wallet H, Schaefer-Eckart K, Dressler S, Grigoleit GU, Mielke S, Scheid C, Holtick U, Patriarca F, Medeot M, Rambaldi A, Micò MC, Niederwieser D, Franke GN, Hilgendorf I, Winkelmann NR, Russo D, Socié G, Peffault de Latour R, Holler E, Wolff D, Glass B, Casper J, Wulf G, Menzel H, Basara N, Bieniaszewska M, Stuhler G, Verbeek M, Grass S, Iori AP, Finke J, Benedetti F, Pichlmeier U, Hemmelmann C, Tribanek M, Klein A, Mylius HA, Baumgart J, Dzierzak-Mietla M, Markiewicz M (2020) Treosulfan or busulfan plus fludarabine as conditioning treatment before allogeneic haemopoietic stem cell transplantation for older patients with acute myeloid leukaemia or myelodysplastic syndrome (MC-FludT.14/L) a randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Haematol 7:e28–e39
Biederbick W, Fock R, Güttler K, Veit C (2002) Infektionen durch Bacillus anthracis. Dtsch Med Wochenschr 127:809–814
Boehnke WH, Schön MP (2015) Psoriasis. Lancet 386:983–994
Bonig H, Kuçi Z, Kuçi S, Bakhtiar S, Basu O, Bug G, Dennis M, Greil J, Barta A, Kállay KM, Lang P, Lucchini G, Pol R, Schulz A, Sykora KW, Teichert von Luettichau I, Herter-Sprie G, Ashab Uddin M, Jenkin P, Alsultan A, Buechner J, Stein J, Kelemen A, Jarisch A, Soerensen J, Salzmann-Manrique E, Hutter M, Schäfer R, Seifried E, Paneesha S, Novitzky-Basso I, Gefen A, Nevo N, Beutel G, Schlegel PG, Klingebiel T, Bader P (2019) Children and adults with refractory acute graft-versus-host disease respond to treatment with the mesenchymal stromal cell preparation “MSC-FFM”—Outcome report of 92 patients. Cells 8(12):1577. https://doi.org/10.3390/cells8121577
Bork K, Aygören-Pürsün E, Bas M, Biedermann T, Greve J, Hartmann K, Magerl M, Martinez-Saguer I, Maurer M, Ott H, Schauf L, Staubach P, Wedi B (2019) Leitlinie: Hereditäres Angioödem durch C1-Inhibitor-Mangel. Allergo J Int 42(4):2816–2829
Børset M (2019) Tumour-agnostic drugs and future cancer treatment. Tidsskr Nor Laegeforen. https://doi.org/10.4045/tidsskr.19.0005
Brachman PS, Gold H, Plotkin SA, Fekety FR, Werrin M, Ingraham NR (1962) Field evaluation of a human anthrax vaccine. Am J Public Health Nations Health 52:632–645
Brandon A, Mufti A, Gary Sibbald R (2019) Diagnosis and management of cutaneous psoriasis: a review. Adv Skin Wound Care 32:58–69
Bundesministerium für Gesundheit (2018) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Darvadstrocel vom 22. November 2018, BAnz 14.12.2018 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2019a) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Apalutamid vom 1.August 2019, BAnz AT 27.08.2019 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2019b) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Axicabtagen-Ciloleucel vom 2. Mai 2019, BAnz AT 23.05.2019 B6
Bundesministerium für Gesundheit (2019c) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Brigatinib vom 4. Juli 2019, BAnz AT 23.10.2019 B6
Bundesministerium für Gesundheit (2019d) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Dacomitinib vom 17. Oktober 2019, BAnz AT 12.12.2019 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2019e) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Damoctocog alfa pegol vom 20. Juni 2019, BAnz AT 22.07.2019 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2019f) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Doravirin vom 4. Juli 2019, BAnz AT 07.08.2019 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2019g) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil vom 4. Juli 2019, BAnz AT 02.08.2019 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2019h) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Fremanezumab vom 7. November 2019, BAnz AT 05.12.2019 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2019i) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Galcanezumab vom 19. September 2019, BAnz AT 16.12.2019 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2019j) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Lanadelumab vom 1. August 2019, BAnz AT 27.08.2019 B6
Bundesministerium für Gesundheit (2019k) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Lorlatinib vom 22. November 2019, BAnz AT 17.12.2019 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2019l) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Rucaparib vom 15. August 2019, BAnz AT 08.10.2019 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2019m) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Voretigen Neparvovec vom 17. Oktober 2019, BAnz AT 11.11.2019 B7
Bundesministerium für Gesundheit (2019n) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) vom 15. August 2019, BAnz AT 28.10.2019 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2019o) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) vom 15. August 2019, BAnz AT 28.10.2019 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2019p) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Brentuximab vedotin vom 5. September 2019, BAnz AT 27.09.2019 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2019q) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Dapagliflozin vom 26. November 2019, BAnz AT 19.12.2019 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2019r) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Emicizumab vom 5. September 2019, BAnz AT 24.10.2019 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2019s) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Fingolimod (Neues Anwendungsgebiet: Pädiatrische Patientenmit hochaktiver schubförmig remittierender Multipler Sklerose) vom 20. Juni 2019, BAnz AT 30.09.2019 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2019t) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Glecaprevir/Pibrentasvir vom 17. Oktober 2019, 2019 BAnz AT 29.11.2019 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2019u) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Glycerolphenylbutyrat vom 4. Juli 2019, BAnz AT 21.08.2019 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2019v) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ipilimumab vom 15. August 2019B, Anz AT 30.10.2019 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2019w) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Lisdexamfetamindimesilat vom 17. Oktober 2019, BAnz AT 11.11.2019 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2019x) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Melatonin vom 4. Juli 2019, 2019, BAnz AT 08.08.2019 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2019y) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Mexiletin vom 1. August 2019, BAnz AT 27.08.2019 B7
Bundesministerium für Gesundheit (2019z) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Nivolumab vom 15. August 2019, BAnz AT 02.10.2019 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2019za) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet Melanom, adjuvante Therapie) vom 15. September 2019, BAnz AT17.10.2019 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2019zb) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) vom 19. September 2019, BAnz AT 03.12.2019 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2019zc) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) vom 14. Mai 2019
Bundesministerium für Gesundheit (2019zd) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet Kombinationstherapie Multiples Myelom) vom 5. Dezember 2019, BAnz AT 24.12.2019 B6
Bundesministerium für Gesundheit (2019ze) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Regadenoson (neues Anwendungsgebiet Messung der fraktionellen Flussreserve) vom 15. August 2019, BAnz AT 09.09.2019 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2019zf) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, in Kombination mit einem Aromatasehemmer) vom 4. Juli 2019, BAnz AT 05.08.2019 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2019zg) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, in Kombination mit Fulvestrant) vom 4. Juli 2019, BAnz AT 26.08.2019 B7
Bundesministerium für Gesundheit (2019zi) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Empagliflozin/Linagliptin vom 22. November 2019, BAnz AT 24.12.2019 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020a) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Andexanet alfa vom 20. Februar 2020, BAnz AT 27.03.2020 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2020b) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) vom 2. April 2020, BAnz AT 14.05.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020c) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre) vom 2. April 2020, BAnz AT 14.05.2020 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2020d) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Cemiplimab vom 6. Februar 2020, BAnz AT 04.03.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020e) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Gilteritinib (Akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation) vom 14. Mai 2020, BAnz BAnz AT 26.06.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020f) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Larotrectinib (solide Tumore, Histologie-unabhängig) vom 2. April 2020, BAnz AT 28.05.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020g) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Neratinib vom 14. Mai 2020, BAnz AT 15.06.2020 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2020h) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Pegvaliase vom 19. Dezember 2019, BAnz AT 27.01.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020i) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ravulizumab vom 6. Februar 2020, BAnz AT 16.03.2020 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2020j) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Risankizumab vom 22. November 2019, BAnz AT 06.01.2020 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2020k) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ropeginterferon alfa-2b vom 5. März 2020, BAnz AT 04.06.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020l) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Turoctocog alfa pegol vom 6. Februar 2020, BAnz AT 24.03.2020 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2020m) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Volanesorsen vom 20. Februar 2020, BAnz AT 27.04.2020 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2020n) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) vom 2. April 2020, BAnz AT 07.05.2020 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2020o) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 1%) vom 2. April 2020, BAnz AT 16.06.2020 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2020p) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin) vom 2. April 2020, BAnz AT 26.05.2020 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2020q) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes, kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid) vom 2. April 2020, BAnz AT 28.05.2020 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2020r) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) vom 14. Mai 2020
Bundesministerium für Gesundheit (2020s) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre) vom 14. Mai 2020 BAnz AT 18.06.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020t) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale) vom 20. Februar 2020, BAnz AT 13.05.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020u) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre) vom 20. Februar 2020, BAnz AT 02.04.2020 B6
Bundesministerium für Gesundheit (2020v) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) vom 20. Februar 2020, BAnz AT 07.07.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020w) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Elotuzumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) vom 2. April 2020 BAnz AT 18.06.2020 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2020x) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) vom 20. Februar 2020, BAnz AT 23.03.2020 B5
Bundesministerium für Gesundheit (2020y) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) vom 20. Februar 2020, BAnz AT 04.06.2020 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2020z) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten 12 bis < 24 Monate) vom 20. Februar 2020, BAnz AT 07.04.2020 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2020za) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, ≥ 6 bis < 12 Monate) vom 4. Juni 2020
Bundesministerium für Gesundheit (2020zb) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, HER2-) vom 16. Januar 2020, BAnz AT 28.02.2020 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2020zc) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-Mutation, Erhaltungstherapie) vom 16. Januar 2020, BAnz AT 28.02.2020 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2020zd) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie) vom 14. Mai 2020, AT 19.06.2020 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2020ze) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie) vom 14. Mai 2020, AT 22.06.2020 B4
Bundesministerium für Gesundheit (2020zf) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) vom 20. Februar 2020, BAnz AT 14.06.2020 B1
Bundesministerium für Gesundheit (2020zg) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) von Mitte August 2020
Bundesministerium für Gesundheit (2020zh) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten) vom 2. April 2020, BAnz AT 26.05.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020zi) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Vigabatrin (Epilepsie) vom 19. Dezember 2019, BAnz AT 17.01.2020 B2
Bundesministerium für Gesundheit (2020zj) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Vigabatrin (West-Syndrom) vom 19. Dezember 2019, BAnz AT 20.01.2020 B3
Bundesministerium für Gesundheit (2020zk) Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dolutegravir/Lamivudin vom 6. Februar 2020, BAnz AT 13.03.2020 B3
Burtness B, Harrington KJ, Greil R, Soulières D, Tahara M, de Castro G Jr, Psyrri A, Basté N, Neupane P, Bratland Å, Fuereder T, Hughes BGM, Mesía R, Ngamphaiboon N, Rordorf T, Wan Ishak WZ, Hong RL, González Mendoza R, Roy A, Zhang Y, Gumuscu B, Cheng JD, Jin F, Rischin D (2019) Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048) a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet 394:1915–1928
Busse PJ, Christiansen SC (2020) Hereditary angioedema. N Engl J Med 382:1136–1148
Cahn P, Madero JS, Arribas JR, Antinori A, Ortiz R, Clarke AE, Hung CC, Rockstroh JK, Girard PM, Sievers J, Man C, Currie A, Underwood M, Tenorio AR, Pappa K, Wynne B, Fettiplace A, Gartland M, Aboud M, Smith K (2019) Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2) week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet 393:143–155
Carvello M, Lightner A, Yamamoto T, Kotze PG, Spinelli A (2019) Mesenchymal stem cells for perianal Crohn’s disease. Cells 8:764. https://doi.org/10.3390/cells8070764
Castro M, Corren J, Pavord ID, Maspero J, Wenzel S, Rabe KF, Busse WW, Ford L, Sher L, FitzGerald JM, Katelaris C, Tohda Y, Zhang B, Staudinger H, Pirozzi G, Amin N, Ruddy M, Akinlade B, Khan A, Chao J, Martincova R, Graham NMH, Hamilton JD, Swanson BN, Stahl N, Yancopoulos GD, Teper A (2018) Dupilumab efficacy and safety in moderate-to-severe uncontrolled asthma. N Engl J Med 378:2486–2496
Cerqueira MD, Nguyen P, Staehr P, Underwood SR, Iskandrian AE (2008) Effects of age, gender, obesity, and diabetes on the efficacy and safety of the selective A2A agonist regadenoson versus adenosine in myocardial perfusion imaging integrated ADVANCE-MPI trial results. JACC Cardiovasc Imaging 1:307–316
Chan A, Delaloge S, Holmes FA, Moy B, Iwata H, Harvey VJ, Robert NJ, Silovski T, Gokmen E, von Minckwitz G, Ejlertsen B, Chia SKL, Mansi J, Barrios CH, Gnant M, Buyse M, Gore I, Smith J 2nd, Harker G, Masuda N, Petrakova K, Zotano AG, Iannotti N, Rodriguez G, Tassone P, Wong A, Bryce R, Ye Y, Yao B, Martin M (2016) Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in patients with HER2-positive breast cancer (ExteNET) a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 17:367–377
Charles A, Pozo-Rosich P (2019) Targeting calcitonin gene-related peptide: a new era in migraine therapy. Lancet 394:1765–1774
Chitnis T, Arnold DL, Banwell B, Brück W, Ghezzi A, Giovannoni G, Greenberg B, Krupp L, Rostásy K, Tardieu M, Waubant E, Wolinsky JS, Bar-Or A, Stites T, Chen Y, Putzki N, Merschhemke M, Gärtner J (2018) Trial of fingolimod versus interferon beta-1a in pediatric multiple sclerosis. N Engl J Med 379:1017–1027
Cives M, Strosberg JR (2018) Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. CA Cancer J Clin 68:471–487
Coleman RL, Oza AM, Lorusso D, Aghajanian C, Oaknin A, Dean A, Colombo N, Weberpals JI, Clamp A, Scambia G, Leary A, Holloway RW, Gancedo MA, Fong PC, Goh JC, O’Malley DM, Armstrong DK, Garcia-Donas J, Swisher EM, Floquet A, Konecny GE, McNeish IA, Scott CL, Cameron T, Maloney L, Isaacson J, Goble S, Grace C, Harding TC, Raponi M, Sun J, Lin KK, Giordano H, Ledermann JA (2017) Rucaparib maintenance treatment for recurrent ovarian carcinoma after response to platinum therapy (ARIEL3) a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 390:1949–1961
Connolly SJ, Crowther M, Eikelboom JW, Gibson CM, Curnutte JT, Lawrence JH, Yue P, Bronson MD, Lu G, Conley PB, Verhamme P, Schmidt J, Middeldorp S, Cohen AT, Beyer-Westendorf J, Albaladejo P, Lopez-Sendon J, Demchuk AM, Pallin DJ, Concha M, Goodman S, Leeds J, Souza S, Siegal DM, Zotova E, Meeks B, Ahmad S, Nakamya J, Milling TJ Jr. (2019) Full study report of andexanet alfa for bleeding associated with factor Xa inhibitors. N Engl J Med 380:1326–1335
Connors JM, Jurczak W, Straus DJ, Ansell SM, Kim WS, Gallamini A, Younes A, Alekseev S, Illés Á, Picardi M, Lech-Maranda E, Oki Y, Feldman T, Smolewski P, Savage KJ, Bartlett NL, Walewski J, Chen R, Ramchandren R, Zinzani PL, Cunningham D, Rosta A, Josephson NC, Song E, Sachs J, Liu R, Jolin HA, Huebner D, Radford J (2018) Brentuximab vedotin with chemotherapy for stage III or IV Hodgkin’s lymphoma. N Engl J Med 378:331–344
Coyle TE, Reding MT, Lin JC, Michaels LA, Shah A, Powell J (2014) Phase I study of BAY 94-9027, a PEGylated B-domain-deleted recombinant factor VIII with an extended half-life, in subjects with hemophilia A. J Thromb Haemost 12:488–496
Curry N, Albayrak C, Escobar M, Andre Holme P, Kearney S, Klamroth R, Misgav M, Negrier C, Wheeler A, Santagostino E, Shima M, Landorph A, Tonder SM, Lentz SR (2019) Once-weekly prophylaxis with glycoPEGylated recombinant factor VIII (N8-GP) in severe haemophilia A: safety and efficacy results from pathfinder 2 (randomized phase III trial). Haemophilia 25:373–381
Dandona P, Mathieu C, Phillip M, Hansen L, Tschöpe D, Thorén F, Xu J, Langkilde AM (2018) Efficacy and safety of dapagliflozin in patients with inadequately controlled type 1 diabetes: the DEPICT-1 52-week study. Diabetes Care 41:2552–2559
Deeks ED (2018) Doravirine: first global approval. Drugs 78:1643–1650
DeFronzo RA, Lewin A, Patel S, Liu D, Kaste R, Woerle HJ, Broedl UC (2015) Combination of empagliflozin and linagliptin as second-line therapy in subjects with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin. Diabetes Care 38:384–393
Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, Friedman DI, Selzler KJ, Aurora SK (2018) Galcanezumab in chronic migraine: The randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology 91:e2211–e2221
Deutsche AIDS-Gesellschaft (2019) Deutsch-Österreichische Leitlinien zur antiretroviralen Therapie der HIV-1-Infektion. AWMF-Register-Nr.: 055-001. Klassifikation: S2k. https://daignet.de/site-content/hiv-leitlinien/hiv-leitlinien
Devinsky O, Cross JH, Laux L, Marsh E, Miller I, Nabbout R, Scheffer IE, Thiele EA, Wright S (2017) Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome. N Engl J Med 376:2011–2020
Devinsky O, Patel AD, Cross JH, Villanueva V, Wirrell EC, Privitera M, Greenwood SM, Roberts C, Checketts D, VanLandingham KE, Zuberi SM (2018) Effect of cannabidiol on drop seizures in the Lennox-Gastaut syndrome. N Engl J Med 378:1888–1897
Dhillon S (2019) Gilteritinib: first global approval. Drugs 79:331–339
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (2020a) Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen – Amtliche Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland im Jahre 2020. https://www.dimdi.de/dynamic/.downloads/arzneimittel/atcddd/atc-ddd-amtlich-2020.pdf
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (2020b) Differenzierung Lutetium-basierte nuklearmedizinische Therapien // Chelatormodifikation. https://www.dimdi.de/dynamic/.downloads/klassifikationen/ops/vorschlaege/vorschlaege2020/146-lutetiumtherapie-und-chelator.pdf
Dimopoulos MA, Dytfeld D, Grosicki S, Moreau P, Takezako N, Hori M, Leleu X, LeBlanc R, Suzuki K, Raab MS, Richardson PG, Popa McKiver M, Jou YM, Shelat SG, Robbins M, Rafferty B, San-Miguel J (2018a) Elotuzumab plus pomalidomide and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med 379:1811–1822
Dimopoulos MA, Tedeschi A, Trotman J, García-Sanz R, Macdonald D, Leblond V, Mahe B, Herbaux C, Tam C, Orsucci L, Palomba ML, Matous JV, Shustik C, Kastritis E, Treon SP, Li J, Salman Z, Graef T, Buske C (2018b) Phase 3 trial of ibrutinib plus rituximab in Waldenström’s macroglobulinemia. N Engl J Med 378:2399–2410
Dodick DW (2018) Migraine. Lancet 391:1315–1330
Dodick DW, Silberstein SD, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E (2018) Effect of fremanezumab compared with placebo for prevention of episodic migraine: A randomized clinical trial. JAMA 319:1999–2008
DuPont HL, Petersen A, Zhao J, Mundt A, Jiang ZD, Miller S, Flores J, Shringarpure R, Moro L, Bagin RG, Ballard ED, Totoritis MC (2014) Targeting of rifamycin SV to the colon for treatment of travelers’ diarrhea: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. J Travel Med 21:369–376
Eggermont AMM, Blank CU, Mandala M, Long GV, Atkinson V, Dalle S, Haydon A, Lichinitser M, Khattak A, Carlino MS, Sandhu S, Larkin J, Puig S, Ascierto PA, Rutkowski P, Schadendorf D, Koornstra R, Hernandez-Aya L, Maio M, van den Eertwegh AJM, Grob JJ, Gutzmer R, Jamal R, Lorigan P, Ibrahim N, Marreaud S, van Akkooi ACJ, Suciu S, Robert C (2018) Adjuvant pembrolizumab versus placebo in resected stage III melanoma. N Engl J Med 378:1789–1801
European Medicines Agency (2018) Assessment report Luxturna. International non-proprietary name: Voretigene neparvovec. Procedure No. EMEA/H/C/004451/0000. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/luxturna#product-information-section
European Medicines Agency (2019a) Assessment report Besremi. International non-proprietary name: Ropeginterferon alfa-2b. Procedure No. EMEA/H/C/004128/0000. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/besremi
European Medicines Agency (2019b) Assessment report Benlysta. International non-proprietary name: Belimumab. Procedure No. EMEA/H/C/002015/II/0062. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
European Medicines Agency (2019c) Assessment report RAVICTI. International non-proprietary name: Glycerol phenylbutyrate. Procedure No. EMEA/H/C/003822/II/0019. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ravicti#overview-section
European Medicines Agency (2019d) CHMP assessment report on group of an extension of marketing authorisation and an extension of indication variation. Kalydeco, international non-proprietary name: Ivacaftor. Procedure No. EMEA/H/C/002494/X/0075/G. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kalydeco
European Medicines Agency (2019e) Assessment report Namuscla. International non-proprietary name: Mexiletine. Procedure No. EMEA/H/C/004584/0000. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/namuscla
Feagan BG, Sandborn WJ, Gasink C, Jacobstein D, Lang Y, Friedman JR, Blank MA, Johanns J, Gao LL, Miao Y, Adedokun OJ, Sands BE, Hanauer SB, Vermeire S, Targan S, Ghosh S, de Villiers WJ, Colombel JF, Tulassay Z, Seidler U, Salzberg BA, Desreumaux P, Lee SD, Loftus EV Jr, Dieleman LA, Katz S, Rutgeerts P (2016) Ustekinumab as induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med 375:1946–1960
Franco V, Perucca E (2019) Pharmacological and therapeutic properties of cannabidiol for epilepsy. Drugs 79:1435–1454
Fricke U (2000) Arzneimittelinnovationen – Neue Wirkstoffe: 1978–1999. Eine Bestandsaufnahme. In: Klauber J, Schröder H, Selke GW (Hrsg) Innovation im Arzneimittelmarkt, Springer-Verlag, Berlin-Heidelberg-New York, S 85–97
Gemeinsamer Bundesausschuss (2019) Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einstellung der Nutzenbewertung von Prasteron nach § 35a SGB V – Prasteron. https://www.g-ba.de/downloads/40-268-6056/2019-10-17_AM-RL-XII_Prasteron_D-458_TrG.pdf. Zugegriffen: 17. Okt. 2019
Giangrande P, Andreeva T, Chowdary P, Ehrenforth S, Hanabusa H, Leebeek FW, Lentz SR, Nemes L, Poulsen LH, Santagostino E, You CW, Clausen WH, Jonsson PG, Oldenburg J, Pathfinder I (2017) Clinical evaluation of glycoPEGylated recombinant FVIII: Efficacy and safety in severe haemophilia A. Thromb Haemost 117:252–261
Gibas KM, van den Berg P, Powell VE, Krakower DS (2019) Drug resistance during HIV pre-exposure prophylaxis. Drugs 79:609–619
Gill JC, Castaman G, Windyga J, Kouides P, Ragni M, Leebeek FW, Obermann-Slupetzky O, Chapman M, Fritsch S, Pavlova BG, Presch I, Ewenstein B (2015) Hemostatic efficacy, safety, and pharmacokinetics of a recombinant von Willebrand factor in severe von Willebrand disease. Blood 126:2038–2046
Gisslinger H, Klade C, Georgiev P, Krochmalczyk D, Gercheva-Kyuchukova L, Egyed M, Rossiev V, Dulicek P, Illes A, Pylypenko H, Sivcheva L, Mayer J, Yablokova V, Krejcy K, Grohmann-Izay B, Hasselbalch HC, Kralovics R, Kiladjian JJ (2020) Ropeginterferon alfa-2b versus standard therapy for polycythaemia vera (PROUD-PV and CONTINUATION-PV) a randomised, non-inferiority, phase 3 trial and its extension study. Lancet Haematol 7:e196–e208
Gökbuget N, Dombret H, Bonifacio M, Reichle A, Graux C, Faul C, Diedrich H, Topp MS, Brüggemann M, Horst HA, Havelange V, Stieglmaier J, Wessels H, Haddad V, Benjamin JE, Zugmaier G, Nagorsen D, Bargou RC (2018) Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Blood 131:1522–1531
Goodman LS, Wintrobe MM, Dameshek W, Goodman MJ, Gilman MA (1946) Nitrogen mustard therapy; use of methyl-bis (beta-chloroethyl) amine hydrochloride and tris (beta-chloroethyl) amine hydrochloride for Hodgkin’s disease, lymphosarcoma, leukemia and certain allied and miscellaneous disorders. J Am Med Assoc 132:126–132
Gordon KB, Strober B, Lebwohl M, Augustin M, Blauvelt A, Poulin Y, Papp KA, Sofen H, Puig L, Foley P, Ohtsuki M, Flack M, Geng Z, Gu Y, Valdes JM, Thompson EHZ, Bachelez H (2018) Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2) results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. Lancet 392:650–661
Gringras P, Nir T, Breddy J, Frydman-Marom A, Findling RL (2017) Efficacy and safety of pediatric prolonged-release melatonin for insomnia in children with autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 56:948–957
Gross JG, Glassman AR, Liu D, Sun JK, Antoszyk AN, Baker CW, Bressler NM, Elman MJ, Ferris FL 3rd, Gardner TW, Jampol LM, Martin DF, Melia M, Stockdale CR, Beck RW (2018) Five-year outcomes of panretinal photocoagulation vs intravitreous ranibizumab for proliferative diabetic retinopathy: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol 136:1138–1148
Heatwole CR, Statland JM, Logigian EL (2013) The diagnosis and treatment of myotonic disorders. Muscle Nerve 47:632–648
Hennrich U, Kopka K (2019) Lutathera®: the first FDA- and EMA-approved radiopharmaceutical for peptide receptor radionuclide therapy. Pharmaceuticals 12(3):114. https://doi.org/10.3390/ph12030114
Heo YA (2018) Andexanet alfa: first global approval. Drugs 78:1049–1055
Heo YA (2019) Prasterone: a review in vulvovaginal atrophy. Drugs Aging 36:781–788
Herbst RS, Morgensztern D, Boshoff C (2018) The biology and management of non-small cell lung cancer. Nature 553:446–454
Hill A, DeZern AE, Kinoshita T, Brodsky RA (2017) Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria. Nat Rev Dis Primers 3:17028. https://doi.org/10.1038/nrdp.2017.28
Horn L, Mansfield AS, Szczęsna A, Havel L, Krzakowski M, Hochmair MJ, Huemer F, Losonczy G, Johnson ML, Nishio M, Reck M, Mok T, Lam S, Shames DS, Liu J, Ding B, Lopez-Chavez A, Kabbinavar F, Lin W, Sandler A, Liu SV (2018) First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. N Engl J Med 379:2220–2229
Hoy SM (2018) Fremanezumab: first global approval. Drugs 78:1829–1834
Jain MD, Bachmeier CA, Phuoc VH, Chavez JC (2018) Axicabtagene ciloleucel (KTE-C19), an anti-CD19 CAR T therapy for the treatment of relapsed/refractory aggressive B-cell non-Hodgkin’s lymphoma. Ther Clin Risk Manag 14:1007–1017
Jankovic J (2017) Botulinum toxin: state of the art. Mov Disord 32:1131–1138
Joly P, Maho-Vaillant M, Prost-Squarcioni C, Hebert V, Houivet E, Calbo S, Caillot F, Golinski ML, Labeille B, Picard-Dahan C, Paul C, Richard MA, Bouaziz JD, Duvert-Lehembre S, Bernard P, Caux F, Alexandre M, Ingen-Housz-Oro S, Vabres P, Delaporte E, Quereux G, Dupuy A, Debarbieux S, Avenel-Audran M, D’Incan M, Bedane C, Bénéton N, Jullien D, Dupin N, Misery L, Machet L, Beylot-Barry M, Dereure O, Sassolas B, Vermeulin T, Benichou J, Musette P (2017) First-line rituximab combined with short-term prednisone versus prednisone alone for the treatment of pemphigus (Ritux 3) a prospective, multicentre, parallel-group, open-label randomised trial. Lancet 389:2031–2040
Jonas MM, Squires RH, Rhee SM, Lin CW, Bessho K, Feiterna-Sperling C, Hierro L, Kelly D, Ling SC, Strokova T, Del Valle-Segarra A, Lovell S, Liu W, Ng TI, Porcalla A, Gonzalez YS, Burroughs M, Sokal E (2020) Pharmacokinetics, safety, and efficacy of glecaprevir/pibrentasvir in adolescents with chronic hepatitis C virus: part 1 of the DORA study. Hepatology 71:456–462
Jost WH, Friedman A, Michel O, Oehlwein C, Slawek J, Bogucki A, Ochudlo S, Banach M, Pagan F, Flatau-Baqué B, Csikós J, Cairney CJ, Blitzer A (2019) SIAXI: placebo-controlled, randomized, double-blind study of incobotulinumtoxinA for sialorrhea. Neurology 92:e1982–e1991
Kapp N, Lohr PA, Ngo TD, Hayes JL (2010) Cervical preparation for first trimester surgical abortion. Cochrane Database Syst Rev 2:CD7207. https://doi.org/10.1002/14651858.CD007207.pub2
Kim DW, Tiseo M, Ahn MJ, Reckamp KL, Hansen KH, Kim SW, Huber RM, West HL, Groen HJM, Hochmair MJ, Leighl NB, Gettinger SN, Langer CJ, Paz-Ares Rodríguez LG, Smit EF, Kim ES, Reichmann W, Haluska FG, Kerstein D, Camidge DR (2017) Brigatinib in patients with crizotinib-refractory anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer: a randomized, multicenter phase II trial. J Clin Oncol 35:2490–2498
Kollef MH, Nováček M, Kivistik Ü, Réa-Neto Á, Shime N, Martin-Loeches I, Timsit JF, Wunderink RG, Bruno CJ, Huntington JA, Lin G, Yu B, Butterton JR, Rhee EG (2019) Ceftolozane-tazobactam versus meropenem for treatment of nosocomial pneumonia (ASPECT-NP) a randomised, controlled, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis 19:1299–1311
Kulasekararaj AG, Hill A, Rottinghaus ST, Langemeijer S, Wells R, Gonzalez-Fernandez FA, Gaya A, Lee JW, Gutierrez EO, Piatek CI, Szer J, Risitano A, Nakao S, Bachman E, Shafner L, Damokosh AI, Ortiz S, Röth A, Peffault de Latour R (2019) Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in C5-inhibitor-experienced adult patients with PNH: the 302 study. Blood 133:540–549
Kumaran N, Moore AT, Weleber RG, Michaelides M (2017) Leber congenital amaurosis/early-onset severe retinal dystrophy: clinical features, molecular genetics and therapeutic interventions. Br J Ophthalmol 101:1147–1154
Labrie F, Archer DF, Koltun W, Vachon A, Young D, Frenette L, Portman D, Montesino M, Côté I, Parent J, Lavoie L, Beauregard A, Martel C, Vaillancourt M, Balser J, Moyneur É (2016) Efficacy of intravaginal dehydroepiandrosterone (DHEA) on moderate to severe dyspareunia and vaginal dryness, symptoms of vulvovaginal atrophy, and of the genitourinary syndrome of menopause. Menopause 23:243–256
Lalezari S, Reding MT, Pabinger I, Holme PA, Negrier C, Chalasani P, Shin HJ, Wang M, Tseneklidou-Stoeter D, Maas Enriquez M (2019) BAY 94-9027 prophylaxis is efficacious and well tolerated for up to > 5 years with extended dosing intervals: PROTECT VIII extension interim results. Haemophilia 25:1011–1019
Lamb YN (2018) Galcanezumab: first global approval. Drugs 78:1769–1775
Lavacchi D, Mazzoni F, Giaccone G (2019) Clinical evaluation of dacomitinib for the treatment of metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) current perspectives. Drug Des Devel Ther 13:3187–3198
Lee JW, Sicre de Fontbrune F, Lee Lee Wong L, Pessoa V, Gualandro S, Füreder W, Ptushkin V, Rottinghaus ST, Volles L, Shafner L, Aguzzi R, Pradhan R, Schrezenmeier H, Hill A (2019) Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in adult patients with PNH naive to complement inhibitors: the 301 study. Blood 133:530–539
Leebeek FWG, Eikenboom JCJ (2016) Von Willebrand’s disease. N Engl J Med 375:2067–2080
Leiter U, Gutzmer R, Alter M, Ulrich C, Lonsdorf AS, Sachse MM, Hillen U (2016) Kutanes Plattenepithelkarzinom. Hautarzt 67:857–866
Lessin SR, Duvic M, Guitart J, Pandya AG, Strober BE, Olsen EA, Hull CM, Knobler EH, Rook AH, Kim EJ, Naylor MF, Adelson DM, Kimball AB, Wood GS, Sundram U, Wu H, Kim YH (2013) Topical chemotherapy in cutaneous T-cell lymphoma: positive results of a randomized, controlled, multicenter trial testing the efficacy and safety of a novel mechlorethamine, 0.02%, gel in mycosis fungoides. JAMA Dermatol 149:25–32
Lewin A, DeFronzo RA, Patel S, Liu D, Kaste R, Woerle HJ, Broedl UC (2015) Initial combination of empagliflozin and linagliptin in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care 38:394–402
Lheureux S, Gourley C, Vergote I, Oza AM (2019) Epithelial ovarian cancer. Lancet 393:1240–1253
Li W, Ghamrawi R, Haidari W, Feldman SR (2020) Risankizumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis. Ann Pharmacother 54:380–387
Lichter-Konecki U, Vockley J (2019) Phenylketonuria: current treatments and future developments. Drugs 79:495–500
Liu Y, Barta SK (2019) Diffuse large B-cell lymphoma: 2019 update on diagnosis, risk stratification, and treatment. Am J Hematol 94:604–616
Loibl S, Gianni L (2017) HER2-positive breast cancer. Lancet 389:2415–2429
Luna D, Dulac O, Pajot N, Beaumont D (1989) Vigabatrin in the treatment of childhood epilepsies: a single-blind placebo-controlled study. Epilepsia 30:430–437
Mahlangu J, Oldenburg J, Paz-Priel I, Negrier C, Niggli M, Mancuso ME, Schmitt C, Jiménez-Yuste V, Kempton C, Dhalluin C, Callaghan MU, Bujan W, Shima M, Adamkewicz JI, Asikanius E, Levy GG, Kruse-Jarres R (2018) Emicizumab prophylaxis in patients who have hemophilia A without inhibitors. N Engl J Med 379:811–822
Majeed A, Agren A, Holmstrom M, Bruzelius M, Chaireti R, Odeberg J, Hempel EL, Magnusson M, Frisk T, Schulman S (2017) Management of rivaroxaban- or apixaban-associated major bleeding with prothrombin complex concentrates: a cohort study. Blood 130:1706–1712
Maneeton N, Maneeton B, Suttajit S, Reungyos J, Srisurapanont M, Martin SD (2014) Exploratory meta-analysis on lisdexamfetamine versus placebo in adult ADHD. Drug Des Devel Ther 8:1685–1693
Mannucci PM, Kempton C, Millar C, Romond E, Shapiro A, Birschmann I, Ragni MV, Gill JC, Yee TT, Klamroth R, Wong WY, Chapman M, Engl W, Turecek PL, Suiter TM, Ewenstein BM (2013) Pharmacokinetics and safety of a novel recombinant human von Willebrand factor manufactured with a plasma-free method: a prospective clinical trial. Blood 122:648–657
Markham A (2018) Pegvaliase: first global approval. BioDrugs 32:391–395
Markham A, Duggan S (2019) Cemiplimab: first global approval. Drugs 78:1841–1846
Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, Delaloge S, Moy B, Iwata H, von Minckwitz G, Chia SKL, Mansi J, Barrios CH, Gnant M, Tomašević Z, Denduluri N, Šeparović R, Gokmen E, Bashford A, Ruiz Borrego M, Kim SB, Jakobsen EH, Ciceniene A, Inoue K, Overkamp F, Heijns JB, Armstrong AC, Link JS, Joy AA, Bryce R, Wong A, Moran S, Yao B, Xu F, Auerbach A, Buyse M, Chan A (2017) Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET) 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 18:1688–1700
Mateo J, Fizazi K, Gillessen S, Heidenreich A, Perez-Lopez R, Oyen WJG, Shore N, Smith M, Sweeney C, Tombal B, Tomlins SA, de Bono JS (2019) Managing nonmetastatic castration-resistant prostate cancer. Eur Urol 75:285–293
Mathieu C, Dandona P, Gillard P, Senior P, Hasslacher C, Araki E, Lind M, Bain SC, Jabbour S, Arya N, Hansen L, Thorén F, Langkilde AM (2018) Efficacy and safety of dapagliflozin in patients with inadequately controlled type 1 diabetes (the DEPICT-2 Study) 24-Week results from a randomized controlled trial. Diabetes Care 41:1938–1946
McKeage K (2019) Ravulizumab: first global approval. Drugs 79:347–352
Migden MR, Rischin D, Schmults CD, Guminski A, Hauschild A, Lewis KD, Chung CH, Hernandez-Aya L, Lim AM, Chang ALS, Rabinowits G, Thai AA, Dunn LA, Hughes BGM, Khushalani NI, Modi B, Schadendorf D, Gao B, Seebach F, Li S, Li J, Mathias M, Booth J, Mohan K, Stankevich E, Babiker HM, Brana I, Gil-Martin M, Homsi J, Johnson ML, Moreno V, Niu J, Owonikoko TK, Papadopoulos KP, Yancopoulos GD, Lowy I, Fury MG (2018) PD-1 Blockade with cemiplimab in advanced cutaneous squamous-cell carcinoma. N Engl J Med 379:341–351
Migden MR, Khushalani NI, Chang ALS, Lewis KD, Schmults CD, Hernandez-Aya L, Meier F, Schadendorf D, Guminski A, Hauschild A, Wong DJ, Daniels GA, Berking C, Jankovic V, Stankevich E, Booth J, Li S, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Lowy I, Fury MG, Rischin D (2020) Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial. Lancet Oncol 21:294–305
Mok TS, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Lee M, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Wu YL (2018) Improvement in overall survival in a randomized study that compared dacomitinib with gefitinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer and EGFR-activating mutations. J Clin Oncol 36:2244–2250
Molina JM, Squires K, Sax PE, Cahn P, Lombaard J, DeJesus E, Lai MT, Xu X, Rodgers A, Lupinacci L, Kumar S, Sklar P, Nguyen BY, Hanna GJ, Hwang C (2018) Doravirine versus ritonavir-boosted darunavir in antiretroviral-naive adults with HIV-1 (DRIVE-FORWARD) 48-week results of a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV 5:e211–e220
Moore K, Colombo N, Scambia G, Kim BG, Oaknin A, Friedlander M, Lisyanskaya A, Floquet A, Leary A, Sonke GS, Gourley C, Banerjee S, Oza A, González-Martín A, Aghajanian C, Bradley W, Mathews C, Liu J, Lowe ES, Bloomfield R, DiSilvestro P (2018) Maintenance olaparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N Engl J Med 379:2495–2505
Moreno C, Greil R, Demirkan F, Tedeschi A, Anz B, Larratt L, Simkovic M, Samoilova O, Novak J, Ben-Yehuda D, Strugov V, Gill D, Gribben JG, Hsu E, Lih CJ, Zhou C, Clow F, James DF, Styles L, Flinn IW (2019) Ibrutinib plus obinutuzumab versus chlorambucil plus obinutuzumab in first-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia (iLLUMINATE) a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 20:43–56
Motzer RJ, Tannir NM, McDermott DF, Arén Frontera O, Melichar B, Choueiri TK, Plimack ER, Barthélémy P, Porta C, George S, Powles T, Donskov F, Neiman V, Kollmannsberger CK, Salman P, Gurney H, Hawkins R, Ravaud A, Grimm MO, Bracarda S, Barrios CH, Tomita Y, Castellano D, Rini BI, Chen AC, Mekan S, McHenry MB, Wind-Rotolo M, Doan J, Sharma P, Hammers HJ, Escudier B (2018) Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 378:1277–1290
Motzer RJ, Penkov K, Haanen J, Rini B, Albiges L, Campbell MT, Venugopal B, Kollmannsberger C, Negrier S, Uemura M, Lee JL, Vasiliev A, Miller WH Jr, Gurney H, Schmidinger M, Larkin J, Atkins MB, Bedke J, Alekseev B, Wang J, Mariani M, Robbins PB, Chudnovsky A, Fowst C, Hariharan S, Huang B, di Pietro A, Choueiri TK (2019a) Avelumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 380:1103–1115
Motzer RJ, Rini BI, McDermott DF, Arén Frontera O, Hammers HJ, Carducci MA, Salman P, Escudier B, Beuselinck B, Amin A, Porta C, George S, Neiman V, Bracarda S, Tykodi SS, Barthélémy P, Leibowitz-Amit R, Plimack ER, Oosting SF, Redman B, Melichar B, Powles T, Nathan P, Oudard S, Pook D, Choueiri TK, Donskov F, Grimm MO, Gurney H, Heng DYC, Kollmannsberger CK, Harrison MR, Tomita Y, Duran I, Grünwald V, McHenry MB, Mekan S, Tannir NM (2019b) Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: extended follow-up of efficacy and safety results from a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 20:1370–1385
Nakagawa K, Garon EB, Seto T, Nishio M, Ponce Aix S, Paz-Ares L, Chiu CH, Park K, Novello S, Nadal E, Imamura F, Yoh K, Shih JY, Au KH, Moro-Sibilot D, Enatsu S, Zimmermann A, Frimodt-Moller B, Visseren-Grul C, Reck M (2019) Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY) a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 20:1655–1669
Neelapu SS, Locke FL, Bartlett NL, Lekakis LJ, Miklos DB, Jacobson CA, Braunschweig I, Oluwole OO, Siddiqi T, Lin Y, Timmerman JM, Stiff PJ, Friedberg JW, Flinn IW, Goy A, Hill BT, Smith MR, Deol A, Farooq U, McSweeney P, Munoz J, Avivi I, Castro JE, Westin JR, Chavez JC, Ghobadi A, Komanduri KV, Levy R, Jacobsen ED, Witzig TE, Reagan P, Bot A, Rossi J, Navale L, Jiang Y, Aycock J, Elias M, Chang D, Wiezorek J, Go WY (2017) Axicabtagene ciloleucel CAR T-cell therapy in refractory large B-cell lymphoma. N Engl J Med 377:2531–2544
Ngai SW, Tang OS, Lao T, Ho PC, Ma HK (1995) Oral misoprostol versus placebo for cervical dilatation before vacuum aspiration in first trimester pregnancy. Hum Reprod 10:1220–1222
Noor NM, Verstockt B, Parkes M, Lee JC (2020) Personalised medicine in Crohn’s disease. Lancet Gastroenterol Hepatol 5:80–92
Orkin C, Squires KE, Molina JM, Sax PE, Wong WW, Sussmann O, Kaplan R, Lupinacci L, Rodgers A, Xu X, Lin G, Kumar S, Sklar P, Nguyen BY, Hanna GJ, Hwang C, Martin EA (2019) Doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate is non-inferior to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate in treatment-naive adults with human immunodeficiency virus-1 infection: week 48 results of the DRIVE-AHEAD trial. Clin Infect Dis 68:535–544
Paik J, Deeks ED (2019) Damoctocog alfa pegol: a review in haemophilia A. Drugs 79:1147–1156
Paik J, Duggan S (2019) Volanesorsen: first global approval. Drugs 79:1349–1354
Panés J, García-Olmo D, Van Assche G, Colombel JF, Reinisch W, Baumgart DC, Dignass A, Nachury M, Ferrante M, Kazemi-Shirazi L, Grimaud JC, de la Portilla F, Goldin E, Richard MP, Leselbaum A, Danese S (2016) Expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (Cx601) for complex perianal fistulas in Crohn’s disease: a phase 3 randomised, double-blind controlled trial. Lancet 388:1281–1290
Panés J, García-Olmo D, Van Assche G, Colombel JF, Reinisch W, Baumgart DC, Dignass A, Nachury M, Ferrante M, Kazemi-Shirazi L, Grimaud JC, de la Portilla F, Goldin E, Richard MP, Diez MC, Tagarro I, Leselbaum A, Danese S (2018) Long-term efficacy and safety of stem cell therapy (Cx601) for complex perianal fistulas in patients with Crohn’s disease. Gastroenterology 154:1334–1342
Paranjpe R, Basatneh D, Tao G, De Angelis C, Noormohammed S, Ekinci E, Abughosh S, Ghose R, Trivedi MV (2019) Neratinib in HER2-positive breast cancer patients. Ann Pharmacother 53:612–620
Paz-Ares L, Luft A, Vicente D, Tafreshi A, Gümüş M, Mazières J, Hermes B, Çay Şenler F, Csőszi T, Fülöp A, Rodríguez-Cid J, Wilson J, Sugawara S, Kato T, Lee KH, Cheng Y, Novello S, Halmos B, Li X, Lubiniecki GM, Piperdi B, Kowalski DM (2018) Pembrolizumab plus chemotherapy for squamous non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 379:2040–2051
Perl AE, Martinelli G, Cortes JE, Neubauer A, Berman E, Paolini S, Montesinos P, Baer MR, Larson RA, Ustun C, Fabbiano F, Erba HP, Di Stasi A, Stuart R, Olin R, Kasner M, Ciceri F, Chou WC, Podoltsev N, Recher C, Yokoyama H, Hosono N, Yoon SS, Lee JH, Pardee T, Fathi AT, Liu C, Hasabou N, Liu X, Bahceci E, Levis MJ (2019) Gilteritinib or chemotherapy for relapsed or refractory FLT3-mutated AML. N Engl J Med 381:1728–1740
Peyvandi F, Garagiola I, Young G (2016) The past and future of hemophilia: diagnosis, treatments, and its complications. Lancet 388:187–197
Philipp S, Menter A, Nikkels AF, Barber K, Landells I, Eichenfield LF, Song M, Randazzo B, Li S, Hsu MC, Zhu Y, DePrimo S, Paller AS (2020) Ustekinumab for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in pediatric patients (≥6 to <12 years of age) efficacy, safety, pharmacokinetic, and biomarker results from the open-label CADMUS Jr study. Br J Dermatol. https://doi.org/10.1111/bjd.19018
Pittock SJ, Berthele A, Fujihara K, Kim HJ, Levy M, Palace J, Nakashima I, Terzi M, Totolyan N, Viswanathan S, Wang KC, Pace A, Fujita KP, Armstrong R, Wingerchuk DM (2019) Eculizumab in aquaporin-4-positive neuromyelitis optica spectrum disorder. N Engl J Med 381:614–625
Postema PG, Schwartz PJ, Arbelo E, Bannenberg WJ, Behr ER, Belhassen B, Brugada J, Brugada P, John Camm A, Casado-Arroyo R, ’t Hoen E, Hollak CEM, Kääb S, Lambiase PD, Leenhardt A, Priori SG, Probst V, Stunnenberg BC, Tfelt-Hansen J, Van Engelen BGM, Veltmann C, Viskin S, Wilde AAM (2020) Continued misuse of orphan drug legislation: a life-threatening risk for mexiletine. Eur Heart J 41:614–617
Powell J, Taylor J, Garland SG (2019) Andexanet alfa: a novel factor Xa inhibitor reversal agent. Ann Pharmacother 53:940–946
Rabe KF, Nair P, Brusselle G, Maspero JF, Castro M, Sher L, Zhu H, Hamilton JD, Swanson BN, Khan A, Chao J, Staudinger H, Pirozzi G, Antoni C, Amin N, Ruddy M, Akinlade B, Graham NMH, Stahl N, Yancopoulos GD, Teper A (2018) Efficacy and safety of dupilumab in glucocorticoid-dependent severe asthma. N Engl J Med 378:2475–2485
Reck M, Rabe KF (2017) Precision diagnosis and treatment for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 377:849–861
Reding MT, Ng HJ, Poulsen LH, Eyster ME, Pabinger I, Shin HJ, Walsch R, Lederman M, Wang M, Hardtke M, Michaels LA (2017) Safety and efficacy of BAY 94-9027, a prolonged-half-life factor VIII. J Thromb Haemost 15:411–419
Reich K, Gooderham M, Thaçi D, Crowley JJ, Ryan C, Krueger JG, Tsai TF, Flack M, Gu Y, Williams DA, Thompson EHZ, Paul C (2019) Risankizumab compared with adalimumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMvent) a randomised, double-blind, active-comparator-controlled phase 3 trial. Lancet 394:576–586
Richardson PG, Oriol A, Beksac M, Liberati AM, Galli M, Schjesvold F, Lindsay J, Weisel K, White D, Facon T, San Miguel J, Sunami K, O’Gorman P, Sonneveld P, Robak P, Semochkin S, Schey S, Yu X, Doerr T, Bensmaine A, Biyukov T, Peluso T, Zaki M, Anderson K, Dimopoulos M (2019) Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma previously treated with lenalidomide (OPTIMISMM) a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 20:781–794
Rini BI, Plimack ER, Stus V, Gafanov R, Hawkins R, Nosov D, Pouliot F, Alekseev B, Soulières D, Melichar B, Vynnychenko I, Kryzhanivska A, Bondarenko I, Azevedo SJ, Borchiellini D, Szczylik C, Markus M, McDermott RS, Bedke J, Tartas S, Chang YH, Tamada S, Shou Q, Perini RF, Chen M, Atkins MB, Powles T (2019) Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 380:1116–1127
Robert Koch-Institut (2016) Bericht zum Krebsgeschehen in Deutschland 2016. http://www.krebsdaten.de/Krebs/DE/Content/Publikationen/Krebsgeschehen/Krebsgeschehen_node.html
Robert-Koch-Institut (2019) HIV/AIDS: Eckdaten und Trends für Deutschland und für die Bundesländer. https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/H/HIVAIDS/Eckdaten/Eckdaten.html
Robson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, Delaloge S, Li W, Tung N, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Conte P (2017) Olaparib for metastatic breast cancer in patients with a germline BRCA mutation. N Engl J Med 377:523–533
Rosenfeld M, Wainwright CE, Higgins M, Wang LT, McKee C, Campbell D, Tian S, Schneider J, Cunningham S, Davies JC (2018) Ivacaftor treatment of cystic fibrosis in children aged 12 to < 24 months and with a CFTR gating mutation (ARRIVAL): a phase 3 single-arm study. Lancet Respir Med 6:545–553
Russell S, Bennett J, Wellman JA, Chung DC, Yu ZF, Tillman A, Wittes J, Pappas J, Elci O, McCague S, Cross D, Marshall KA, Walshire J, Kehoe TL, Reichert H, Davis M, Raffini L, George LA, Hudson FP, Dingfield L, Zhu X, Haller JA, Sohn EH, Mahajan VB, Pfeifer W, Weckmann M, Johnson C, Gewaily D, Drack A, Stone E, Wachtel K, Simonelli F, Leroy BP, Wright JF, High KA, Maguire AM (2017) Efficacy and safety of voretigene neparvovec (AAV2-hRPE65v2) in patients with RPE65-mediated inherited retinal dystrophy: a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet 390:849–860
Santagostino E, Kenet G, Fischer K, Biss T, Ahuja S, Steele M (2020) PROTECT VIII Kids: BAY 94-9027 (PEGylated Recombinant Factor VIII) safety and efficacy in previously treated children with severe haemophilia A. Haemophilia 26:e55–e65
Sartor O, de Bono JS (2018) Metastatic prostate cancer. N Engl J Med 378:1645–1657
Scharl M (2019) Perianale Fisteln bei CED: vom Mausmodell zur Klinik. Ther Umsch 75:287–294
Schmid P, Adams S, Rugo HS, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, Diéras V, Hegg R, Im SA, Shaw Wright G, Henschel V, Molinero L, Chui SY, Funke R, Husain A, Winer EP, Loi S, Emens LA (2018) Atezolizumab and nab-paclitaxel in advanced triple-negative breast cancer. N Engl J Med 379:2108–2121
Scott LJ (2019) Larotrectinib: first global approval. Drugs 79:201–206
Sensi P (1983) History of the development of rifampin. Rev Infect Dis 5(Suppl 3):S402–S406
Shirley M (2019) Rucaparib: a review in ovarian cancer. Target Oncol 14:237–246
Shitara K, Doi T, Dvorkin M, Mansoor W, Arkenau HT, Prokharau A, Alsina M, Ghidini M, Faustino C, Gorbunova V, Zhavrid E, Nishikawa K, Hosokawa A, Yalçın Ş, Fujitani K, Beretta GD, Cutsem EV, Winkler RE, Makris L, Ilson DH, Tabernero J (2018) Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS) a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 19:1437–1448
Short NJ, Rytting ME, Cortes JE (2018) Acute myeloid leukaemia. Lancet 392:593–606
Siegal DM, Curnutte JT, Connolly SJ, Lu G, Conley PB, Wiens BL, Mathur VS, Castillo J, Bronson MD, Leeds JM, Mar FA, Gold A, Crowther MA (2015) Andexanet alfa for the reversal of factor Xa inhibitor activity. N Engl J Med 373:2413–2424
Silberstein SD, Dodick DW, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E (2017) Fremanezumab for the preventive treatment of chronic migraine. N Engl J Med 377:2113–2122
Simpson EL, Paller AS, Siegfried EC, Boguniewicz M, Sher L, Gooderham MJ, Beck LA, Guttman-Yassky E, Pariser D, Blauvelt A, Weisman J, Lockshin B, Hultsch T, Zhang Q, Kamal MA, Davis JD, Akinlade B, Staudinger H, Hamilton JD, Graham NMH, Pirozzi G, Gadkari A, Eckert L, Stahl N, Yancopoulos GD, Ruddy M, Bansal A (2020) Efficacy and safety of dupilumab in adolescents with uncontrolled moderate to severe atopic dermatitis: a phase 3 randomized clinical trial. JAMA Dermatol 56:44–56
Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, Ossipov MH, Kim BK, Yang JY (2018) Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia 38:1442–1454
Slamon DJ, Neven P, Chia S, Fasching PA, De Laurentiis M, Im SA, Petrakova K, Bianchi GV, Esteva FJ, Martín M, Nusch A, Sonke GS, Cruz-Merino L, Beck JT, Pivot X, Sondhi M, Wang Y, Chakravartty A, De la Rodriguez-Lorenc K, Taran T, Jerusalem G (2020) Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med 382:514–524
Small EJ, Saad F, Chowdhury S, Oudard S, Hadaschik BA, Graff JN, Olmos D, Mainwaring PN, Lee JY, Uemura H, De Porre P, Smith AA, Zhang K, Lopez-Gitlitz A, Smith MR (2019) Apalutamide and overall survival in non-metastatic castration-resistant prostate cancer. Ann Oncol 30:1813–1820
Smith MN, Deloney L, Carter C, Weant KA, Eriksson EA (2019) Safety, efficacy, and cost of four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC) in patients with factor Xa inhibitor-related bleeding: a retrospective study. J Thromb Thrombolysis 48:250–255
Smith MR, Saad F, Chowdhury S, Oudard S, Hadaschik BA, Graff JN, Olmos D, Mainwaring PN, Lee JY, Uemura H, Lopez-Gitlitz A, Trudel GC, Espina BM, Shu Y, Park YC, Rackoff WR, Yu MK, Small EJ (2018) Apalutamide treatment and metastasis-free survival in prostate cancer. N Engl J Med 378:1408–1418
Socinski MA, Jotte RM, Cappuzzo F, Orlandi F, Stroyakovskiy D, Nogami N, Rodríguez-Abreu D, Moro-Sibilot D, Thomas CA, Barlesi F, Finley G, Kelsch C, Lee A, Coleman S, Deng Y, Shen Y, Kowanetz M, Lopez-Chavez A, Sandler A, Reck M (2018) Atezolizumab for first-Line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC. N Engl J Med 378:2288–2301
Solomon BJ, Besse B, Bauer TM, Felip E, Soo RA, Camidge DR, Chiari R, Bearz A, Lin CC, Gadgeel SM, Riely GJ, Tan EH, Seto T, James LP, Clancy JS, Abbattista A, Martini JF, Chen J, Peltz G, Thurm H, Ou SI, Shaw AT (2018) Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol 19:1654–1667
Spencer SA, Riley AC, Matthew A, Di Pasqua AJ (2019) Brigatinib: novel ALK inhibitor for non-small-cell lung cancer. Ann Pharmacother 53:621–626
Spivak JL (2018) Polycythemia vera. Curr Treat Options Oncol 19:12. https://doi.org/10.1007/s11864-018-0529-x
Srivastava A, Brewer AK, Mauser-Bunschoten EP, Key NS, Kitchen S, Llinas A, Ludlam CA, Mahlangu JN, Mulder K, Poon MC, Street A (2013) Guidelines for the management of hemophilia. Haemophilia 19:e1–e47
von Stackelberg A, Locatelli F, Zugmaier G, Handgretinger R, Trippett TM, Rizzari C, Bader P, O’Brien MM, Brethon B, Bhojwani D, Schlegel PG, Borkhardt A, Rheingold SR, Cooper TM, Zwaan CM, Barnette P, Messina C, Michel G, DuBois SG, Hu K, Zhu M, Whitlock JA, Gore L (2016) Phase I/phase II study of blinatumomab in pediatric patients with relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol 34:4381–4389
Stahl A, Lepore D, Fielder A, Fleck B, Reynolds JD, Chiang MF, Li J, Liew M, Maier R, Zhu Q, Marlow N (2019) Ranibizumab versus laser therapy for the treatment of very low birthweight infants with retinopathy of prematurity (RAINBOW) an open-label randomised controlled trial. Lancet 394:1551–1559
Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, Carter JN, Ailani J, Conley RR (2018) Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol 75:1080–1088
Steffen R, Jiang ZD, Gracias Garcia ML, Araujo P, Stiess M, Nacak T, Greinwald R, DuPont HL (2018) Rifamycin SV-MMX® for treatment of travellers’ diarrhea: equally effective as ciprofloxacin and not associated with the acquisition of multi-drug resistant bacteria. J Travel Med. https://doi.org/10.1093/jtm/tay116
Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, Yao J, Chasen B, Mittra E, Kunz PL, Kulke MH, Jacene H, Bushnell D, O’Dorisio TM, Baum RP, Kulkarni HR, Caplin M, Lebtahi R, Hobday T, Delpassand E, Van Cutsem E, Benson A, Srirajaskanthan R, Pavel M, Mora J, Berlin J, Grande E, Reed N, Seregni E, Öberg K, Lopera Sierra M, Santoro P, Thevenet T, Erion JL, Ruszniewski P, Kwekkeboom D, Krenning E (2017) Phase 3 trial of 177Lu-Dotatate for midgut neuroendocrine tumors. N Engl J Med 376:125–135
Syed YY (2019) Lorlatinib: first global approval. Drugs 79:93–98
Tages-Anzeiger (2019) Novartis droht Ärger in den Niederlanden. https://www.tagesanzeiger.ch/wirtschaft/unternehmen-und-konjunktur/novartis-droht-aerger-in-den-niederlanden/story/16957817
Thomas J, Levy H, Amato S, Vockley J, Zori R, Dimmock D, Harding CO, Bilder DA, Weng HH, Olbertz J, Merilainen M, Jiang J, Larimore K, Gupta S, Gu Z, Northrup H (2018) Pegvaliase for the treatment of phenylketonuria: Results of a long-term phase 3 clinical trial program (PRISM). Mol Genet Metab 124:27–38
Tiede A (2015) Half-life extended factor VIII for the treatment of hemophilia A. J Thromb Haemostasis 13(S1):S176–S179
Tran T, Arnall J, Moore DC, Ward L, Palkimas S, Man L (2020) Vonicog alfa for the management of von Willebrand disease: a comprehensive review and single-center experience. J Thromb Thrombolysis 49:431–440
Trautinger F, Eder J, Assaf C, Bagot M, Cozzio A, Dummer R, Gniadecki R, Klemke CD, Ortiz-Romero PL, Papadavid E, Pimpinelli N, Quaglino P, Ranki A, Scarisbrick J, Stadler R, Väkevä L, Vermeer MH, Whittaker S, Willemze R, Knobler R (2017) European Organisation for Research and Treatment of Cancer consensus recommendations for the treatment of mycosis fungoides/Sézary syndrome – Update 2017. Eur J Cancer 77:57–74
Tripathy D, Im SA, Colleoni M, Franke F, Bardia A, Harbeck N, Hurvitz SA, Chow L, Sohn J, Lee KS, Campos-Gomez S, Villanueva Vazquez R, Jung KH, Babu KG, Wheatley-Price P, De Laurentiis M, Im YH, Kuemmel S, El-Saghir N, Liu MC, Carlson G, Hughes G, Diaz-Padilla I, Germa C, Hirawat S, Lu YS (2018) Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7) a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 19:904–915
Verrotti A, Striano P, Iapadre G, Zagaroli L, Bonanni P, Coppola G, Elia M, Mecarelli O, Franzoni E, Liso P, Vigevano F, Curatolo P (2018) The pharmacological management of Lennox-Gastaut syndrome and critical literature review. Seizure 63:17–25
West H, McCleod M, Hussein M, Morabito A, Rittmeyer A, Conter HJ, Kopp HG, Daniel D, McCune S, Mekhail T, Zer A, Reinmuth N, Sadiq A, Sandler A, Lin W, Ochi Lohmann T, Archer V, Wang L, Kowanetz M, Cappuzzo F (2019) Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130) a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 20:924–937
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (2020) Anatomisch-therapeutisch-chemischer (ATC) Index mit definierten Tagesdosen (DDD). Oslo. http://www.whocc.no/atcddd
Wirrell EC, Nabbout R (2019) Recent advances in the drug treatment of Dravet syndrome. CNS Drugs 33:867–881
Witztum JL, Gaudet D, Freedman SD, Alexander VJ, Digenio A, Williams KR, Yang Q, Hughes SG, Geary RS, Arca M, Stroes ESG, Bergeron J, Soran H, Civeira F, Hemphill L, Tsimikas S, Blom DJ, O’Dea L, Bruckert E (2019) Volanesorsen and triglyceride levels in familial chylomicronemia syndrome. N Engl J Med 381:531–542
Wu YL, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Tsuji F, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Nadanaciva S, Sandin R, Mok TS (2017) Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050) a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 18:1454–1466
Zeiser R, Blazar BR (2017) Acute graft-versus-host disease – Biologic process, prevention, and therapy. N Engl J Med 377:2167–2179
Zhu AX, Kang YK, Yen CJ, Finn RS, Galle PR, Llovet JM, Assenat E, Brandi G, Pracht M, Lim HY, Rau KM, Motomura K, Ohno I, Merle P, Daniele B, Shin DB, Gerken G, Borg C, Hiriart JB, Okusaka T, Morimoto M, Hsu Y, Abada PB, Kudo M (2019) Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations (REACH-2) a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 20:282–296
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2020 Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer-Verlag GmbH, DE, ein Teil von Springer Nature
About this chapter
Cite this chapter
Fricke, U., Hein, L., Schwabe, U. (2020). Neue Arzneimittel 2019. In: Schwabe, U., Ludwig, WD. (eds) Arzneiverordnungs-Report 2020. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-62168-4_2
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-62168-4_2
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-62167-7
Online ISBN: 978-3-662-62168-4
eBook Packages: Medicine (German Language)