Skip to main content

Medizinprodukte: Sichere und umweltschonende Aufbereitung

  • Chapter
  • First Online:
Praktische Krankenhaushygiene und Umweltschutz

Part of the book series: Springer Reference Medizin ((SRM))

Zusammenfassung

Die Aufbereitung, d. h. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Gegenständen, die aus diagnostischen oder therapeutischen Gründen zur Versorgung der Patienten eingesetzt werden, hat bei der Prävention nosokomialer Infektionen eine ganz besondere Bedeutung. Insbesondere die in den vergangenen Jahren in einigen Krankenhäusern und Arztpraxen festgestellten Mängel bei der Medizinprodukteaufbereitung haben zu einer deutlichen Steigerung der Anforderungen an die Medizinprodukteaufbereitung geführt. Die Öffentlichkeit und die Überwachungsbehörden legen einen großen Wert und Schwerpunkt auf die ordnungsgemäße Durchführung der Aufbereitung. Nicht nur neue gesetzliche Vorgaben verändern die Medizinprodukteaufbereitung, auch das Auftauchen von Krankheiten bzw. Erregern wie vCJK durch BSE stellt neue Anforderungen an eine sichere Patientenversorgung.

This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.

Access this chapter

Institutional subscriptions

Literatur

  • AK Viruzidie (2004) Arbeitskreis Viruzidie beim RKI, Fachausschuss Virusdesinfektion der DVV, Desinfektionsmittel-Kommission der DGHM: Prüfung und Deklaration der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren. Bundesgesundheitsbl 47:62–66

    Article  Google Scholar 

  • Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) (2010) Empfehlung für die Überwachung der Aufbereitung von Medizinprodukten – Rahmenbedingungen für ein einheitliches Verwaltungshandeln. Stand 24.03.2010

    Google Scholar 

  • Bezirksregierung Köln (2013) Anforderungen an die hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten in Nordrhein-Westfalen. Stand: 01.12.2013. http://www.bezreg-koeln.nrw.de/brk_internet/leistungen/abteilung02/24/medizinprodukte/anwendung/aufbereitung.pdf. Zugegriffen am 21.05.2017

  • Crow S, Smith JH (1995) Gas plasma sterilisation – application of space-age technology. Infect Control Hosp Epidemiol 16:483–487

    Article  CAS  Google Scholar 

  • Daschner F, Rüden H (1999) Stellungnahme – Nationales Referenzzent¬rum für Krankenhaushygiene zur Aufbereitung und Resterilisation von Einwegprodukten. Medizinprodukte J 6:67–70

    Google Scholar 

  • Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH) (2015) Krankenhaushygienische Leitlinie für die Planung, Ausführung und den Betrieb von Raumlufttechnischen Anlagen in Räumen des Gesundheitswesens. Hyg Med 40:519–526

    Google Scholar 

  • DGKH, DGSV, DGVS, DEGEA, AKI (2011) Leitlinie von DGKH, DGSV, DGVS, DEGEA und AKI zur Validierung maschineller Reinigungs- Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope. Zentralsterilisation Supplement 3 http://www.dgsv-ev.de/conpresso/_data/ZT_Suppl_3_Leitlinie_Internet.pdf. Zugegriffen am 01.05.2017

  • DGKH, DGSV, AKI, VAH (2013) Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung der manuellen Reinigung und der manuellen chemischen Desinfektion. http://www.dgsv-ev.de/conpresso/_data/Manuelle_Leitline_deutsch_Internet.pdf. Zugegriffen am 01.05.2017

  • DGKH, DGSV, AKI (2014) Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs- und thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte, 4. Aufl., Zentralsterilisation Supplement. http://dgsv-ev.de/conpresso/_data/Leitlinie_fuer_die_Validierung_maschineller-Reinigungs-und_thermischer-Desinfektionsprozesse.2014.pdf. Zugegriffen am 01.05.2017

  • DGSV (Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V.) (2013) Flussdiagramm der DGSV zur Einstufung von Medizinprodukten 2013, Zentralsterilisation (1):64–68. http://www.dgsv-ev.de/conpresso/_data/AKQ_ZT_1_2013.pdf. Zugegriffen am 01.05.2017

  • DGSV (2014a) Empfehlung des Fachausschusses Qualität zur Lagerdauer für sterile Medizinprodukte. Zentralsterilisation (3):197–198. http://www.dgsv-ev.de/conpresso/_data/AKQ_d_ZT_3_2014_85_Empfehlung_zur_Lagerdauer_f_r_sterile_MP.pdf. Zugegriffen am 01.05.2017

  • DGSV (2014b) Empfehlung des Fachausschusses Hygiene, Bau und Technik zu Anforderungen für den Bau oder Umbau einer Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) – Teil 1 – Grundlagen. Zentralsterilisation (4):259–262

    Google Scholar 

  • DGSV (2015a) Leitlinie der DGSV für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607. Zentralsterilisation Supplement. http://dgsv-ev.de/conpresso/_data/ZT_Supple_Leitlinie_ISO11607-2_Internet.pdf. Zugegriffen am 01.05.2017

  • DGSV (2015b) Empfehlung des Fachausschusses Hygiene, Bau und Technik zu Anforderungen für den Bau oder Umbau einer Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) – Teil 2 – Planung. Zentralsterilisation (1):44–48

    Google Scholar 

  • DGSV (2015c) Empfehlung des Fachausschusses Hygiene, Bau und Technik zu Anforderungen für den Bau oder Umbau einer Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) – Teil 3 – Räume und deren Zuordnung. Zentralsterilisation (5):342–347

    Google Scholar 

  • DGSV (2015d) Empfehlung des Fachausschusses Hygiene, Bau und Technik zu Anforderungen für den Bau oder Umbau einer Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) – Teil 4 – Raumausstattung und Einrichtung einer AEMP. Zentralsterilisation (4):242–247

    Google Scholar 

  • DGSV (2016) Empfehlung des Fachausschusses Hygiene, Bau und Technik zu Anforderungen für den Bau oder Umbau einer Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) – Teil 5 – Raumausstattung und Einrichtung einer AEMP – Einraumlösung. Zentralsterilisation (6):388–392

    Google Scholar 

  • DGSV (2017) Empfehlung des Fachausschusses Hygiene, Bau und Technik zu Anforderungen für den Bau oder Umbau einer Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) – Teil 6 – Technische Gebäudeausstattung (TGA) Zentralsterilisation (3):173–177

    Google Scholar 

  • DIN EN (2004) DIN EN ISO 17664:2004: Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten

    Google Scholar 

  • DIN EN (2006a) DIN ISO/TS 15883-5:2006: Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 5: Prüfanschmutzungen und -verfahren zum Nachweis der Reinigungswirkung

    Google Scholar 

  • DIN EN (2006b) DIN EN ISO 17665-1:2006: Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

    Google Scholar 

  • DIN EN (2009a) DIN EN ISO 15883-2:2009: Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw

    Google Scholar 

  • DIN EN (2009b) DIN EN ISO 15883-3:2009: Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 3: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen

    Google Scholar 

  • DIN EN (2009c) DIN EN ISO 15883-4:2009: Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskop

    Google Scholar 

  • DIN EN (2011) DIN EN ISO 25424:2011: Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte

    Google Scholar 

  • DIN EN (2014a) DIN EN ISO 11135:2014: Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

    Google Scholar 

  • DIN EN (2014b) DIN EN ISO 15883-1:2014: Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren

    Google Scholar 

  • DIN EN (2014c) prEN DIN EN ISO 15883-7:2014: Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen

    Google Scholar 

  • DIN EN (2016) DIN EN ISO 15883-6:2016: Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen

    Google Scholar 

  • DIN ISO/TS (2009) DIN ISO/TS 17665-2:2009 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Feuchte Hitze – Teil 2: Leitfaden für die Anwendung von ISO 17665-1

    Google Scholar 

  • Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene DGKH (2009) Empfehlung für die Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit formaldehydhaltigem Wasserdampf nach dem NTDF-Verfahren (Niedertemperatur Dampf und Formaldehyd). http://www.krankenhaushygiene.de/pdfdata/empfehlung_ntdf_validierung.pdf. Zugegriffen am 01.05.2017

  • Food and Drug Administration (FDA) (2015) Reprocessing medical devices in health care settings: validation methods and labeling – guidance for industry and Food and Drug administration staff. http://www.fda.gov/downloads/medicaldevices/deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm253010.pdf. Zugegriffen am 01.05.2017

  • Geiss HK, Heid H, Hirth R, Sonntag H-G (1994) Plasmasterilisation – ein alternatives Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren. Zentral-Sterilisation 2:263–269

    Google Scholar 

  • Holton J, Shetty N, McDonald V (1995) Efficacy of „Nu-Cidex“ (0,35 % peracetic acid) against mycobacteria and cryptosporidia. J Hosp Infect 31:235–237

    Article  CAS  Google Scholar 

  • Jordy A (1993) Die Bewertung der NTP-Sterilisation im Krankenhaus aufgrund der Gutachtenlage. Zentral-Sterilisation 1:45–54

    Google Scholar 

  • Jülich W-D, von Rheinbaben F, Steinmann J, Kramer A (1993) Zur viruziden Wirksamkeit chemischer und physikalischer Desinfektionsmittel und -verfahren. Hyg Med 18:303–326

    Google Scholar 

  • Klingeren B van, PullenW(1993) Glutaraldehyd resistant mycobacteria from endoscope washers. J Hosp Infect 25:147–149

    Google Scholar 

  • Kramer A, Assadian O (Hrsg) (2008) Wallhäußers Praxis der Sterilisation, Desinfektion, Antispetik und Konservierung Thieme, Stuttgart

    Google Scholar 

  • KRINKO/BfArM (2012) Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und ¬Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundhbl 55:1244–1310

    Article  Google Scholar 

  • Lynam PA, Babb JR, Fraise AP (1995) Comparison of the mycobactericidal activity of 2 % alkaline glutaraldehyd and „Nu-Cidex“ (0,35 % peracetic acid). J Hosp Infect 30:237–240

    Article  CAS  Google Scholar 

  • Power EGM, Russell AD (1990) Sporicidal action of alkaline glutaral¬dehyde: factors influencing activity and a comparison with other aldehydes. J Appl Bacteriol 69:261–268

    Article  CAS  Google Scholar 

  • Regierungspräsidien Baden-Württemberg (RPBW) (2013) Leitfaden des Landes Baden-Württemberg zur hygienischen Aufbereitung von Medizinprodukten. Version 1, gültig ab 01.12.2013

    Google Scholar 

  • Rogez-Kreuz C, Yousfi R, Soufflet C, Quadrio I, Yan ZX, Huyot V, Aubenque C, Destrez P, Roth K, Roberts C, Favero M, Clayette P (2009) Inactivation of animal and human prions by hydrogen peroxide gas plasma sterilization. Infect Control Hosp Epidemiol 30:769–777

    Article  CAS  Google Scholar 

  • Rutala WA, Weber DJ (2001) New disinfection and sterilization methods. Emerg Infect Dis 7:348–353

    Article  CAS  Google Scholar 

  • Scherrer M (2016) Über Steckbeckenaufbereitung – wie weit wollen wir noch gehen? Krh.-Hyg. + Inf.verh. xx:1–4

    Article  Google Scholar 

  • Scherrer M, Daschner F (1995) Vergleich der human- und ökotoxikologischen Wirkungen verschiedener Sterilisationsverfahren für thermolabile Materialien. Hyg Med 20:410–420

    Google Scholar 

  • Schilling B, Wolf C, Wagner P, Mock I (2016) Verpackung. In: Wismer G, Zanette T (Hrsg) Handbuch der Sterilisation, 6. Aufl. mhp-Verlag, Wiesbaden, S 258–290

    Google Scholar 

  • Task Force vCJK (2002) Die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK). Epidemiologie, Erkennung, Diagnostik und Prävention – unter besonderer Berücksichtigung der Risikominimierung einer iatrogenen Übertragung durch Medizinprodukte, insbesondere chirurgische Instrumente. Abschlussbericht der Task Force vCJK zu diesem Thema. Bundesgesundheitsbl 45:376–394

    Google Scholar 

  • TRBA 250 (2014) Biologische Arbeitsstoffe im Gesundheitswesen und in der Wohlfahrtspflege. GMBl 2014, Nr. 10/11 vom 27.03.2014; Änderung vom 22.05.2014, GMBl Nr. 25; Änderung vom 21.07.2015, GMBl Nr. 29

    Google Scholar 

  • Wehrl M, Kircheis U (2011) Methode zur Überprüfung der Reinigungsleistung von Reinigungs-Desinfektionsgeräten für flexible Endoskope. Hyg Med 36:402–406

    Google Scholar 

  • Witte C (2016) Wasserstoffperoxid-Plasmasterilisation. In: Wismer G, Zanette T (Hrsg) Handbuch der Sterilisation, 6. Aufl. mhp-Verlag, Wiesbaden, S 322–342

    Google Scholar 

  • Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) (2010) Mindestinhalte von Prüfberichten im Rahmen der Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren. https://www.zlg.de/index.php?eID=tx_nawsecuredl&u=0&file=fileadmin/downloads/ab/RDS_001_0310_01.pdf&hash=fed565c936d3d3badb5a4dd6d5bd2f00c30ba58b. Zugegriffen am 01.05.2017

Download references

Author information

Authors and Affiliations

Authors

Corresponding author

Correspondence to Martin Scherrer .

Editor information

Editors and Affiliations

Section Editor information

Rights and permissions

Reprints and permissions

Copyright information

© 2018 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature

About this chapter

Check for updates. Verify currency and authenticity via CrossMark

Cite this chapter

Scherrer, M., Bauer, M. (2018). Medizinprodukte: Sichere und umweltschonende Aufbereitung. In: Dettenkofer, M., Frank, U., Just, HM., Lemmen, S., Scherrer, M. (eds) Praktische Krankenhaushygiene und Umweltschutz. Springer Reference Medizin. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-40600-3_12

Download citation

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-40600-3_12

  • Published:

  • Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg

  • Print ISBN: 978-3-642-40599-0

  • Online ISBN: 978-3-642-40600-3

  • eBook Packages: Medicine (German Language)

Publish with us

Policies and ethics