Anzeige
Erschienen in:
15.02.2017 | Einführung zum Thema
Vom Lebenszyklus der Medizinprodukte und Innovationen
Erschienen in: Notfall + Rettungsmedizin | Ausgabe 2/2017
Einloggen, um Zugang zu erhaltenAuszug
„Medizinprodukte sind Instrumente, Apparate, Vorrichtungen […] einschließlich […] Software, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen mittels ihrer Funktionen zum Zwecke
a)
der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten (z. B. Fieberthermometer, Katheter, Laborgeräte, Endoskope),
b)
der Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen (z. B. Verbandsmaterial, orthopädische Hilfsmittel, Krankenpflegemittel, OP-Material),
c)
der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs (z. B. Prothesen, Implantate) oder
d)
der Empfängnisregelung (z. B. Pressare, Kondome)