3. Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln

Sowohl die Arzneimittelausgaben als auch die Anzahl zugelassener Arzneimittel auf dem Markt haben in den letzten Jahren stetig zugenommen, wobei weniger als ein Drittel dieser neuen Arzneimittel einen hohen therapeutischen Nutzen aufweisen. Die Nutzenbewertungen von neuen Arzneimitteln klären Patienten und Ärzte über den therapeutischen Nutzen auf und dienen in zahlreichen Ländern als maßgebende Determinante für die Preisfestsetzung. Ihre Bedeutung und praktische Implementierung haben in den letzten Jahren erfreulicherweise weiterhin zugenommen. Vor dem Hintergrund der nach wie vor steigenden Arzneimittelausgaben und der zunehmenden Anzahl von Arzneimitteln, die auf den Markt dringen, ist diese Entwicklung zu begrüßen. Es gibt jedoch noch verschiedene Herausforderungen, die es zu bewältigen gilt. So gilt etwa in Deutschland bei Orphan-Arzneimitteln der Zusatznutzen per se grundsätzlich als belegt, was ein gewisses Missbrauchspotential birgt. Wird der Zusatznutzen eines neuen Arzneimittels im Vergleich zu Placebo anstatt zur Standardtherapie berechnet, kann dies ebenfalls zur Verzerrung des Ergebnisses führen. Verbesserungsbedarf gibt es auch in Bezug auf das Kosten-Nutzen-Verhältnis von Arzneimitteln, d. h. der Priorisierung finanzieller Ressourcen für Arzneimittel mit einem hohen therapeutischen Nutzen, sodass der Zugang von Patienten zu diesen innovativen Arzneimitteln gewährleistet ist und auch Anreize für Arzneimittel mit hohem therapeutischen Nutzen geschaffen werden. Studien haben gezeigt, dass ein Zusammenhang zwischen Kosten und Nutzen bei Onkologika in den USA und in Europa fehlt – dies sowohl zum Zeitpunkt nach der Zulassung als auch nach der Preisfestsetzung bzw. Preisüberprüfung.