Anzeige
Erschienen in:
2019 | OriginalPaper | Buchkapitel
7. Compliance – die große Risikominimierung
verfasst von : Robert Schultz-Heienbrok
Erschienen in: Arzneimittel verstehen
Verlag: Springer Berlin Heidelberg
Zusammenfassung
Unternehmen müssen über die gesamte Lebensdauer eines Arzneimittels nachweisen, dass sich das Nutzen-Risiko-Profil nicht ändert. Die Unternehmenstätigkeiten, die das gewährleisten sollen, nennt man Compliance. Die regulatorische Zulassungspflege, die Pharmakovigilanz und die gute Herstellungspraxis sind wichtige Elemente der Compliance.