4. Aktualität der Evidenz in der Nutzenbewertung und ihre Bedeutung für die Erstattungsbetragsverhandlungen am Beispiel der Rheumatologie und des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms

Der vorliegende Beitrag gibt einen Überblick über die Bedeutung der zum Zeitpunkt der Bewertung des Zusatznutzens vorliegenden Evidenz und der Einführung neuer Anwendungsgebiete für die Zusatznutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen sowie deren Auswirkung auf die Erstattungsbetragsverhandlung nach dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG). Exemplarisch werden die komplexen Konsequenzen auf die Nutzenbewertung anhand des dynamischen Therapiegebiets der Rheumatologie sowie die Auswirkungen auf Preisbildung und Marktpotenzial in der Onkologie anhand des nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) dargestellt. Insgesamt ist festzustellen, dass das AMNOG-Verfahren die vorhandene Evidenz zwar sachgerecht bewertet, allerdings eine adäquate Berücksichtigung dieser Evidenz bei der Festlegung des am Patientennutzen orientierten Erstattungsbetrags nur teilweise funktioniert, da das Ausmaß des Zusatznutzens im Vergleich zu anderen Einflussgrößen nur einen begrenzten Einfluss auf den Erstattungsbetrag hat. Daher müssen weitere gesetzliche bzw. rahmenvertragliche Anpassungen folgen, die den Nachweis von Patientenzusatznutzen stärken gegenüber den anderen Kriterien der Preisbildung. Zudem wäre es wichtig, die mit den Markteinführungsstrategien verbundenen tatsächlichen Mengen- und Kostenausweitungen im Erstattungsbetrag zu berücksichtigen.